¿Qué es GITE?

GITE significa GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS. GITE es una lista de terapias según ANVISA, una Autoridad Sanitaria (HA) que supervisa los registros de medicamentos en Brasil. Constantemente modifica las directrices para facilitar los registros de medicamentos y proporcionar medicamentos de calidad para todos en el país.

GITE es una lista de grupos e indicaciones terapéuticas especificadas. Los medicamentos descritos en GITE pueden venderse como productos de venta libre (OTC). Sin embargo, los medicamentos parenterales solo pueden venderse con receta médica.

Por el contrario, los medicamentos no incluidos en GITE no pueden venderse sin una receta médica. Además, ningún medicamento nuevo puede venderse bajo GITE. Solo si el medicamento tiene un historial de un mínimo de cinco (05) años de venta en los mercados de EE. UU. o Europa, junto con la aprobación de la FDA o la EMEA, el solicitante podrá solicitar a ANVISA que lo clasifique como un producto OTC, siempre que el medicamento en cuestión figure en la lista GITE.

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