¿Qué es GITE?

GITE son las siglas en portugués de GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS (Grupos e indicaciones terapéuticas especificadas). GITE es una lista de productos terapéuticos según ANVISA, una autoridad sanitaria (HA) que supervisa los registros de medicamentos en Brasil. Modifica constantemente las directrices para hacer que los registros de medicamentos sean un procedimiento sencillo y proporcionar medicamentos de calidad para todos en el país.

GITE es una lista de grupos e indicaciones terapéuticas especificadas. Los medicamentos descritos en GITE se pueden vender como productos de venta libre (OTC). Sin embargo, los medicamentos parenterales solo se pueden vender con receta médica.

Por el contrario, los medicamentos que no figuran en GITE no se pueden vender sin la debida receta médica. Aparte de esto, ningún medicamento nuevo se puede vender bajo GITE. Solo si el medicamento cuenta con un historial de un mínimo de cinco (05) años de comercialización en los mercados de EE. UU. o Europa, junto con la aprobación de la FDA o la EMEA, el solicitante podrá solicitar a ANVISA que lo clasifique como un producto OTC, siempre que dicho medicamento esté incluido en la lista GITE.

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