2 min de lectura

1. Definición y autoridad reguladora

NAFDAC es un número de registro oficial expedido por la Agencia Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos (NAFDAC) de Nigeria. NAFDAC el organismo regulador encargado de supervisar y controlar la importación, exportación, fabricación, publicidad, distribución, venta y uso de alimentos, medicamentos, cosméticos, productos sanitarios, productos químicos y agua envasada en Nigeria.

2. Finalidad del NAFDAC

  • Este número único se asigna a los productos regulados autorizados —como medicamentos, alimentos, cosméticos y otros productos de consumo— una vez que han superado los controles de seguridad, calidad y eficacia.
  • La presencia de un NAFDAC en la etiqueta de un producto indica que dicho producto ha sido registrado y certificado como seguro para su venta y uso en Nigeria por la autoridad reguladora nacional. Se trata de una herramienta fundamental para combatir la circulación de productos falsificados, de calidad inferior o no autorizados en Nigeria.
  • Este número garantiza a los consumidores y a los profesionales sanitarios que el producto cuenta con la autorización legal necesaria para su venta, distribución o uso en el país.
  • Solo se permite la importación, venta o distribución en Nigeria de productos que cuenten con un NAFDAC válido NAFDAC .

3. Estructura y aspecto

  • NAFDAC suele aparecer comoNAFDAC . NO.: xxxxxxx» o en un formato similar (por ejemplo,NAFDAC .: xxxxxxxxxx»).
  • Aparece claramente impreso en el envase primario y/o secundario de los productos regulados registrados.

4. Requisitos normativos

  • Todos los productos regulados (incluidos los productos farmacéuticos, los alimentos, los cosméticos, los artículos de uso doméstico, los productos sanitarios y los productos químicos) que se vendan, importen o distribuyan en Nigeria deben llevar un NAFDAC válido NAFDAC .
  • Los productos que no cuenten con un NAFDAC se consideran no registrados, ilegales y están sujetos a incautación, retirada del mercado o destrucción por parte de los inspectores de la autoridad reguladora.
  • En el caso de los productos importados, suele ser obligatorio indicar el NAFDAC en los documentos de envío, en el embalaje del producto y en los materiales publicitarios o promocionales.

5. Proceso de inscripción

  • Para obtener un NAFDAC , los fabricantes, importadores o distribuidores deben seguir el proceso NAFDAC , que implica la presentación de formularios de solicitud y documentación (como el certificado de análisis, el certificado de fabricación y los certificados de buenas prácticas de fabricación, entre otros), la evaluación de muestras y la evaluación del cumplimiento normativo.
  • Una vez superada la evaluación y cumplidos todos los requisitos, NAFDAC un número de registro único al producto aprobado.
  • A continuación se resumen los pasos clave para solicitar el NAFDAC de la NAFDAC :

i. Inspección previa de las instalaciones
NAFDAC sus instalaciones de fabricación o procesamiento antes de iniciar la producción para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).

ii. Presentación de la solicitud
Presente una solicitud formal (por internet o en NAFDAC ) para el registro. La solicitud debe incluir:

  • Formulario de solicitud cumplimentado
  • Documentos válidos de registro de la empresa
  • Permisos comerciales pertinentes
  • Importadores: Poder notarial del fabricante
  • Muestras de productos y etiquetas
  • Justificante del pago de las tasas de solicitud y de inspección

iii. Evaluación de productos y análisis de laboratorio
NAFDAC a cabo análisis de laboratorio de muestras de productos para comprobar su seguridad, calidad y eficacia.

iv. Registro de las instalaciones y revisión de la documentación
NAFDAC las instalaciones y la documentación justificativa. Es posible que se lleve a cabo una evaluación de riesgos o una visita de auditoría.

v. Aprobación definitiva y concesión del NAFDAC
Si el producto supera todas las evaluaciones y las instalaciones cumplen con los requisitos, NAFDAC un certificado de registro con un NAFDAC único

6. Verificación y cumplimiento

  • Los consumidores y los funcionarios de las autoridades reguladoras pueden comprobar NAFDAC a través del Servicio de Autenticación NAFDAC , su sitio web o los canales de comunicación oficiales.
  • Mostrar NAFDAC falsificados o falsos constituye un delito según la legislación nigeriana.

Puntos clave que hay que recordar:

  • NAFDAC es una marca reglamentaria obligatoria que acredita la conformidad de los productos en Nigeria.
  • Garantiza que el producto ha superado los controles obligatorios de salud, seguridad y eficacia.
  • Los productos que no cuenten con un NAFDAC pueden ser retirados del mercado y dar lugar a sanciones legales.

Conclusión 

Obtener un NAFDAC válido NAFDAC es fundamental para acceder legalmente al mercado y garantizar la credibilidad de la marca en los sectores regulados de Nigeria.

El proceso de registro y autorización de medicamentos en Nigeria exige un profundo conocimiento de la normativa y una ejecución precisa. Gracias a su amplia experiencia en los marcos normativos africanos, Freyr Solutions las empresas internacionales a cumplir sin contratiempos los requisitos NAFDAC —desde la preparación del expediente hasta la autorización del producto—, lo que garantiza un cumplimiento normativo más rápido y una entrada más ágil en el mercado. Ponte en contacto con nosotros para dar los primeros pasos.