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Se están descubriendo activamente una variedad de medicamentos, incluyendo tanto medicamentos innovadores como genéricos. La nomenclatura de estos medicamentos es una tarea compleja. Los medicamentos se nombran según esquemas en los que la sílaba específica en el nombre del medicamento transmite información sobre la estructura química, la acción farmacéutica o la indicación del medicamento. Los nombres de los medicamentos también incluyen un prefijo único, memorable y aceptable por parte de las empresas patrocinadoras.
A pesar de tener un nombre único para cada medicamento, a veces dos (02) o más medicamentos pueden tener similitudes ortográficas y fonéticas. Esto puede causar confusión en las fases iniciales, pero más tarde puede causar graves repercusiones.
El POCA se introdujo para evitar este nivel de perplejidad y riesgo de error. POCA significa Análisis Informático Fonético y Ortográfico. Es una herramienta de software que utiliza un algoritmo avanzado para determinar la similitud ortográfica y fonética entre dos (02) nombres de medicamentos. Fue puesto en marcha por primera vez en 2009 por la FDA.
La Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adoptó el programa POCA en 2018. Este programa analiza las similitudes ortográficas y fonéticas que una marca tiene con medicamentos ya registrados en el país. Este programa puede comparar el nombre de un medicamento con múltiples nombres de medicamentos encontrados en varias fuentes de datos. La base de datos brasileña de POCA se actualiza de acuerdo con el nombre de los medicamentos ya registrados en la ANVISA.
La búsqueda de POCA proporciona tres (03) conjuntos de datos:
- Coincidencias ortográficas y fonéticas combinadas
- Coincidencias fonéticas
- Coincidencias ortográficas
Basado en las puntuaciones combinadas del POCA, los nombres similares se clasifican como:
| Categorías de pares de nombres | Puntuación combinada |
| Par de nombres de alta similitud | ≥70% |
| Par de nombres con similitud promedio | ≥55% a ≤ 69% |
| Par de nombres de baja similitud | ≤54% |
En el caso de pares de nombres con alta similitud, el riesgo de error es mayor incluso si hay diferencias en el perfil del producto. Es probable que la misma potencia y dosis de los medicamentos potencien el riesgo de confusión de nombres en nombres moderadamente similares.
ANVISA tiene la autoridad para rechazar un nombre si es confuso o engañoso en cualquier momento. Por lo tanto, para evitar rechazos de ANVISA, es mejor realizar un análisis POCA previo.
Además de POCA, la ANVISA recomienda realizar estudios de simulación para evaluar la capacidad de los consumidores y profesionales de la salud para comprender el nombre de un medicamento.
El POCA es una herramienta útil para evitar confusiones entre nombres de marcas de medicamentos fonéticamente similares. También está disponible en línea para un acceso rápido y directo sin necesidad de descargar el software.
Esta es, sin duda, una era de digitalización para el mercado farmacéutico. Desde el uso de tecnología para la nomenclatura de un medicamento hasta la presentación en línea de expedientes, ¡todo está a solo un clic de distancia! En un escenario tan dinámico, una comprensión y experiencia adecuadas en el mercado son imprescindibles.
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