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Se están descubriendo activamente una gran variedad de medicamentos, tanto innovadores como genéricos. La nomenclatura de estos medicamentos es una tarea compleja. Los medicamentos se denominan según esquemas en los que la sílaba específica del nombre del medicamento transmite información sobre su estructura química, acción farmacéutica o indicación. Los nombres de los medicamentos también incluyen un prefijo único, memorable y aceptable aportado por las empresas patrocinadoras.
A pesar de tener un nombre único para cada medicamento, a veces dos (02) o más medicamentos pueden presentar similitudes ortográficas y fonéticas. Esto puede causar confusión en las fases iniciales, pero más adelante puede acarrear graves repercusiones.
POCA se introdujo para evitar este nivel de perplejidad y el riesgo de errores. POCA significa Análisis Informático Fonético y Ortográfico (Phonetic and Orthographic Computer Analysis). Es una herramienta de software que utiliza un algoritmo avanzado para determinar la similitud ortográfica y fonética entre dos (02) nombres de medicamentos. Fue puesta en marcha por primera vez en 2009 por la FDA.
La Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adoptó el programa POCA en 2018. Este programa analiza las similitudes ortográficas y fonéticas que una marca tiene con medicamentos ya registrados en el país. Este programa puede comparar el nombre de un medicamento con varios nombres de medicamentos encontrados en distintas fuentes de datos. La base de datos brasileña de POCA se actualiza de acuerdo con los nombres de los medicamentos ya registrados en la ANVISA.
La búsqueda en POCA proporciona tres (03) conjuntos de datos:
- Coincidencias ortográficas y fonéticas combinadas
- Coincidencias fonéticas
- Coincidencias ortográficas
Basándose en las puntuaciones combinadas de POCA, los nombres similares se clasifican como:
| Categorías de pares de nombres | Puntuación combinada |
| Par de nombres con alta similitud | ≥70% |
| Par de nombres con similitud media | ≥ 55 % a ≤ 69 % |
| Par de nombres con baja similitud | ≤54% |
En el caso de un par de nombres con alta similitud, el riesgo de error es máximo, incluso si existen diferencias en el perfil del producto. Es probable que la misma concentración y dosis de los medicamentos potencien el riesgo de confusión de nombres en nombres con una similitud moderada.
La ANVISA tiene la autoridad para rechazar un nombre si resulta confuso o engañoso en cualquier momento. Por lo tanto, para evitar rechazos por parte de la ANVISA, es preferible realizar un análisis POCA previo.
Además de POCA, la ANVISA recomienda realizar estudios de simulación para evaluar la capacidad de los consumidores y profesionales sanitarios para comprender el nombre de un medicamento.
POCA es una herramienta útil para evitar confusiones entre nombres de marcas de medicamentos fonéticamente similares. También está disponible en línea para un acceso rápido y directo sin necesidad de descargar el software.
Esta es, sin duda, la era de la digitalización para el mercado farmacéutico. Desde el uso de la tecnología para la nomenclatura de los medicamentos hasta la presentación de expedientes en línea, ¡todo está a solo un clic! En un escenario tan dinámico, es imprescindible contar con un buen conocimiento y experiencia en el mercado.
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