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El sistema de presentación Quest 3+ es un sistema consolidado de controles reglamentarios sobre el sector farmacéutico en Malasia, que ayuda a los titulares de licencias de productos, fabricantes, importadores, re-envasadores, mayoristas y otros usuarios relacionados a realizar transacciones seguras en línea. Algunas de las transacciones que se pueden enumerar son: registro, variaciones, re-registro junto con cambios limitados en los datos almacenados (que incluyen direcciones de sitios de fabricación, etc.), y otras transacciones como licencias y actividades de vigilancia. Para realizar dichas transacciones, un usuario debe registrar su membresía con la máxima prioridad y adquirir un token USB que contenga un Certificado Digital de Usuario. Después de la instalación del token, el usuario podrá realizar transacciones en QUEST 3+.
La aplicabilidad del sistema Quest 3+
Este sistema de presentación QUEST 3+ es aplicable para las siguientes categorías
- Solicitud / Evaluación de Registro de Nuevos Productos
- Solicitud / Evaluación de Productos Combinados
- Solicitud / Indicaciones de tarifas adicionales
- Apelación para el Registro de Productos
- Solicitud de Certificado de Producto Farmacéutico (CPP)
- Solicitud de Cambio de Titular (COH)
- Solicitud de Re-registro de Productos
- Para el registro de los productos, solo se aceptarán las presentaciones en línea a través de la web mediante QUEST en http://www.bpfk.gov.my.
Requisitos previos para el sistema Quest 3+
El proceso de registro se completa en línea, incluyendo los pagos. A continuación se enumeran los requisitos antes de realizar una transacción con QUEST 3+.
- Conexión a internet de banda ancha
- Google Chrome última versión (recomendado) o Internet Explorer
- Certificado digital válido (Token USB) – Se adquiere en línea durante la solicitud de membresía
- Escáner
- Software lector/escritor de PDF
- Editor de fotos para editar (recortar, redimensionar u otras funciones de edición) sus archivos adjuntos en formato jpg
- Cuenta de correo electrónico válida para correspondencia y notificaciones del sistema
- Cuenta bancaria en línea (personal o de empresa) o tarjeta de crédito para realizar transacciones de pago a través de FPX (Financial Process Exchange). FPX es un canal de pago que le permite realizar pagos en línea en tiempo real a través de su cuenta corriente o de ahorros.
Metodología y tiempo de procesamiento para Quest 3+
Quest 3+ incluye transacciones/presentación en línea de documentos para el registro de productos, variaciones, licencias, renovaciones y otras transacciones relacionadas. El período de evaluación suele ser de 3 días hábiles, y el token USB se emite generalmente en un plazo de 7 días hábiles.
Programas similares
El Quest 3+ es la versión actualizada de Quest 2/3, que no están en uso actualmente.
Problemas comunes que los solicitantes pueden enfrentar durante la presentación de Quest 3+
- ¿Cómo escribir una carta de autorización de la empresa?
- ¿Cómo imprimir un comprobante de pago?
- ¿Puede una empresa tener más de un token?
- ¿Cómo instalar un token USB en mi computadora?
Registro de membresía - Flujo del proceso
Ya sea una membresía de usuario suplementaria o un nuevo registro de membresía, se deben seguir los pasos iniciales mencionados a continuación-
- Inicie sesión en el sitio web de la Oficina Nacional de Control Farmacéutico (NPCB).
- Haga clic en el botón "Continuar" para registrar su membresía. Tenga en cuenta que el formulario de registro de membresía requiere que adjunte imágenes/fotografías escaneadas (en formato JPEG o PDF, con un tamaño inferior a 2 MB) de la siguiente manera:
- Su formulario de registro de empresa ante el R.O.C. de Malasia
- Carta de Autorización de la Empresa (Carta oficial de autorización de su empresa para que usted realice la transacción en nombre de la empresa)
- Su MyKad / Pasaporte (anverso y reverso)
Nuevo registro de membresía en Quest3+.
- Regístrese en https://quest3plus.bpfk.gov.my
- Haga clic en registrarse (Nuevo Usuario) para continuar con el formulario de registro de membresía
- Rellene el formulario y cargue los archivos adjuntos con-
- Copia del documento de identidad de la persona autorizada o pasaporte si es extranjero
- Carta de autorización
- Certificado de registro de la empresa de SSM (Se requiere el Formulario 9 y el MAA solo para Berhad/Sdn BHD)
- Envíe la solicitud en línea
- Recibirá una notificación por correo electrónico con el enlace para verificar el estado de la membresía en línea.
- Evaluación por la NPRA en un plazo de 3 días hábiles
- 7. Se concederá la aprobación o el rechazo; si se rechaza, el proceso debe reiniciarse como se explica en el diagrama de flujo.
- Si se aprueba, rellene el formulario en línea en www.msctrustgate.com y haga clic en 'aplicar' en el cuadro de menú Quest3plus para proceder con el pago.
- Una vez recibido el token USB, instálelo según el manual de usuario.
- Inicie sesión y proceda con el registro de productos y la notificación de cosméticos
Registro de usuario suplementario en Quest 3 +.
- Iniciar sesión en Quest 3+
- Haga clic en el menú de utilidades de membresía y seleccione “añadir usuario suplementario.”
- Rellene el formulario y cargue los archivos adjuntos con-
- Copia del documento de identidad de la persona autorizada o pasaporte si es extranjero
- Carta de autorización
- Envíe la solicitud en línea
- Recibirá una notificación por correo electrónico con el enlace para verificar el estado de la membresía en línea.
- Evaluación por la NPRA en un plazo de 3 días hábiles
- Se concederá la aprobación o el rechazo. Si se rechaza, el proceso debe reiniciarse como se explica en el diagrama de flujo.
- Si se aprueba, rellene el formulario en línea en www.msctrustgate.com y haga clic en 'aplicar' en el cuadro de menú Quest 3+ para proceder con el pago.
- Una vez recibido el token USB, instálelo según el manual de usuario.
Inicie sesión y proceda con el registro de productos y la notificación de cosméticos