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SNCM es la abreviatura de Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, que es el sistema nacional de control de medicamentos de Brasil que establece criterios de seguimiento y serialización de medicamentos. El Sistema Nacional de Control de Medicamentos (SNCM) se estableció para regular la trazabilidad de los productos farmacéuticos y prevenir medicamentos falsificados y el robo de carga. El SNCM incluye la serialización a nivel de unidad, el seguimiento y la localización de productos, y la monitorización ambiental a medida que los productos se mueven a través de la cadena de suministro.
En Brasil, el propósito del SNCM es construir un Sistema Nacional de Control de Medicamentos que establece los procedimientos para el seguimiento y la serialización de medicamentos. El SNCM definió estándares y plazos de serialización para toda la cadena de suministro farmacéutica brasileña.
El SNCM es una base de datos gubernamental centralizada que sigue el recorrido de los productos farmacéuticos desde el punto de fabricación hasta el punto de consumo, incluyendo las etapas de fabricación, importación, distribución, transporte, almacenamiento y dispensación.
Todos los importadores y productores deben tener un "plan de serialización" en el portal SNCM, y todos los informes de eventos de productos deben ser comunicados a SNCM por los actores de la cadena de suministro.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) promulgó la SNCM el 28 de diciembre de 2016, lo que supuso el primer paso hacia la implementación de la serialización.
El 12 de abril de 2022, el Senado Federal de Brasil promulgó el Proyecto de Ley 3846. La medida propuesta era incorporar un código QR para un prospecto digital y revocar la necesidad de serializar los medicamentos individualmente. El Proyecto de Ley también revocó la necesidad de que ANVISA estableciera el propio Sistema Nacional de Control de Medicamentos (SNCM).
El SNCM tiene como objetivo prevenir los medicamentos falsificados y el tráfico de productos farmacéuticos, que son frecuentes en todo el país.
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