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En Hong Kong, los medicamentos se clasifican según la Ordenanza de Farmacia y Venenos (Cap. 138). Esta ordenanza define los «productos farmacéuticos» como sustancias o combinaciones de sustancias utilizadas para:

  • Tratar o prevenir enfermedades
  • Restaurar, corregir o modificar funciones fisiológicas
  • Realizar diagnósticos médicos

También incluye "productos de terapia avanzada" como la terapia génica, la terapia con células somáticas y los productos de ingeniería de tejidos.

La clasificación de los medicamentos considera factores como la forma farmacéutica, el método de uso, las indicaciones del etiquetado y el estado de registro en Hong Kong.

Control sobre medicamentos registrados 

Los medicamentos registrados están sujetos a diversos controles sobre su venta para proteger la salud pública. La Lista de Venenos según el Décimo Anexo del Reglamento de Farmacia y Venenos (Cap. 138A) enumera los ingredientes clasificados como venenos.

Estos venenos se categorizan además en:

  • Diferentes Partes de la Lista de Sustancias Tóxicas
  • Otros Anexos según el Reglamento de Farmacia y Venenos

La clasificación se basa en la potencia, la toxicidad y los posibles efectos secundarios.

Categorías de Medicamentos 

Existen tres categorías principales de medicamentos en Hong Kong:

1. Medicamentos de Venta Libre (OTC) 

  • Medicamentos que no contienen venenos
  • O contienen venenos de la Parte 2
  • Los primeros pueden venderse en cualquier tienda minorista
  • Los segundos pueden ser vendidos por Vendedores Autorizados de Venenos (ASP) (farmacias o dispensarios) y Vendedores Registrados de Venenos (LSP) (tiendas de medicamentos)

2. Medicamentos de Venta Exclusiva en Farmacias 

  • Medicamentos que contienen venenos de la Parte 1
  • Solo se puede vender en farmacias (ASP)
  • Debe venderse en presencia y bajo la supervisión de un farmacéutico registrado

3. Medicamentos sujetos a prescripción médica. 

  • Medicamentos que contienen venenos de la Parte 1 del Tercer Anexo
  • La venta debe ser autorizada por una receta desde un:
    • Médico registrado
    • Dentista registrado
    • Veterinario registrado

Restricciones adicionales. 

Algunos venenos de la Parte 1 se clasifican además en:

Primer Anexo. 

  • Requiere registros de ventas incluyendo:
    • Fecha de venta
    • Nombre, número de identificación, dirección y firma del comprador
    • Nombre y cantidad del medicamento
    • Propósito para el que se requiere

Tercer Anexo 

  • Requiere una receta válida para la venta

Otras Ordenanzas 

  • Antibióticos (según la Ordenanza de Antibióticos - Cap. 137)
  • Drogas peligrosas (según la Ordenanza de Drogas Peligrosas - Cap. 134)
  • Ambos también se consideran medicamentos sujetos a prescripción médica

Directrices Reglamentarias 

La Junta de Farmacia y Venenos proporciona directrices y listas de sustancias generalmente consideradas medicinales, como antibióticos y paracetamol.

La posesión o venta de productos farmacéuticos no registrados o medicamentos con receta es ilegal en Hong Kong. Todos los productos farmacéuticos deben estar registrados ante la Junta.

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