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En Hong Kong, los medicamentos se clasifican según la Ordenanza de Farmacia y Venenos (Cap. 138). Dicha ordenanza define los «productos farmacéuticos» como sustancias o combinaciones de sustancias utilizadas para:

  • Tratar o prevenir enfermedades.
  • Restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas.
  • Realizar diagnósticos médicos.

También incluye «productos de terapia avanzada», como la terapia génica, la terapia celular somática y los productos de ingeniería tisular.

La clasificación de los medicamentos tiene en cuenta factores como la forma farmacéutica, el método de uso, las indicaciones de la etiqueta y el estado de registro en Hong Kong.

Control de los medicamentos registrados 

Los medicamentos registrados están sujetos a diversos controles sobre su venta para proteger la salud pública. La Lista de Venenos, contemplada en el Décimo Anexo del Reglamento de Farmacia y Venenos (Cap. 138A), enumera los ingredientes clasificados como venenos.

Estos venenos se clasifican además en:

  • Diferentes partes de la Lista de Venenos
  • Otros anexos del Reglamento de Farmacia y Venenos

La clasificación se basa en la potencia, la toxicidad y los posibles efectos secundarios.

Categorías de medicamentos 

Existen tres categorías principales de medicamentos en Hong Kong:

1. Medicamentos de venta libre (OTC) 

  • Medicamentos que no contienen sustancias venenosas
  • O que contienen sustancias venenosas de la Parte 2
  • Los primeros se pueden vender en cualquier tienda minorista
  • Los segundos pueden ser vendidos por vendedores autorizados de sustancias venenosas (ASP) (farmacias o boticas) y vendedores inscritos de sustancias venenosas (LSP) (tiendas de medicamentos)

2. Medicamentos de venta exclusiva en farmacia 

  • Medicamentos que contienen sustancias venenosas de la Parte 1
  • Solo se pueden vender en farmacias (ASP)
  • Deben venderse en presencia y bajo la supervisión de un farmacéutico colegiado

3. Medicamentos sujetos a prescripción médica 

  • Medicamentos que contienen sustancias venenosas del primer anexo de la Parte 1
  • La venta debe estar autorizada mediante una receta de un:
    • Médico colegiado
    • Odontólogo colegiado
    • Cirujano veterinario colegiado

Restricciones adicionales 

Algunas sustancias venenosas de la Parte 1 se clasifican además en:

Primer Anexo 

  • Requiere registros de ventas incluyendo:
    • Fecha de venta
    • Nombre, número de documento de identidad, dirección y firma del comprador
    • Nombre y cantidad del medicamento
    • Propósito para el cual se solicita

Tercera Lista 

  • Requiere una receta médica válida para su venta

Otras ordenanzas 

  • Antibióticos (según la Ordenanza sobre Antibióticos - Cap. 137)
  • Sustancias peligrosas (según la Ordenanza sobre Sustancias Peligrosas - Cap. 134)
  • Ambos se consideran también medicamentos sujetos a prescripción médica

Directrices reglamentarias 

La Junta de Farmacia y Poisons ofrece directrices y listas de sustancias que generalmente se consideran medicinales, como los antibióticos y el paracetamol.

La posesión o venta de productos farmacéuticos no registrados o medicamentos con receta es ilegal en Hong Kong. Todos los productos farmacéuticos deben estar registrados en la Junta.

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