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La Norma de trazabilidad alimentaria FDA(21 CFR, parte 1, subparte S), promulgada en virtud del artículo 204(d) de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), establece requisitos relativos a registros de trazabilidad adicionales para determinados alimentos de alto riesgo. En el marco de FSMA, la norma exige una mayor trazabilidad para los alimentos más susceptibles de sufrir contaminación, lo que permite una identificación y una respuesta más rápidas en caso de brotes.
¿Por qué es importante FSMA 204 de FSMA ?
La trazabilidad alimentaria no es solo una buena práctica; ahora es un requisito legal. FSMA 204 FSMA se aplica a los alimentos de alto riesgo incluidos en la Lista de Trazabilidad Alimentaria (FTL) FDA, entre los que se encuentran las verduras de hoja verde, los tomates, los huevos con cáscara, la mantequilla de frutos secos y determinados quesos como el brie, el feta y el queso fresco. Las empresas que fabrican, procesan y envasan estos productos deben mantener registros detallados de los elementos de datos clave (KDE) y los eventos de seguimiento críticos (CTE), tales como la cosecha, la refrigeración, la recepción, el envío y la transformación.
Esta visibilidad detallada permite FDA la FDA rápidamente las fuentes de contaminación, lo que minimiza los riesgos para la salud pública y las repercusiones económicas derivadas de las retiradas de productos.
¿Quién debe cumplir con la normativa?
FSMA 204 FSMA se aplica a un amplio abanico de partes interesadas, como explotaciones agrícolas, empresas de transformación, distribuidores y minoristas que manipulan productos incluidos en la lista de la FSMA. La norma se aplica a las entidades nacionales y extranjeras que fabrican, transforman, envasan o almacenan alimentos incluidos en la lista de la FSMA, incluidos los importadores. Sin embargo, determinadas entidades, como las pequeñas explotaciones agrícolas, algunos establecimientos minoristas de alimentación y los restaurantes, pueden acogerse a las exenciones FSMA para pequeñas empresas, lo que les permite quedar parcialmente exentas de los requisitos de la norma. La fecha límite de cumplimiento está fijada para el 20 de enero de 2026, lo que da tiempo a las empresas para implementar sistemas de trazabilidad y ajustarse a FDA .
Requisitos fundamentales de FSMA 204 de FSMA
- Mantenimiento de registros electrónicos: Las entidades deben conservar registros que incluyan los datos clave de identificación (KDE) para cada actividad de transformación de productos agrícolas (CTE) pertinente, como el cultivo, la recepción, la transformación, la elaboración y el envío.
- Acceso rápido a los datos: Los datos de trazabilidad deben facilitarse a la FDA 24 horas desde su solicitud, en un formato electrónico que permita su clasificación.
- Formatos estandarizados: Los registros deben conservarse en hojas de cálculo que permitan la clasificación o en sistemas digitales interoperables para garantizar un acceso y un análisis rápidos.
Repercusiones en el sector de la alimentación y los complementos alimenticios
Para las empresas del sector de la alimentación y los complementos alimenticios, FSMA 204 FSMA marca un giro hacia el cumplimiento proactivo y la transformación digital. La adopción de tecnologías como el blockchain, la identificación por radiofrecuencia (RFID) y cloud-based será fundamental para cumplir con los requisitos normativos y, al mismo tiempo, mejorar la transparencia de la cadena de suministro y la confianza de los consumidores.
FSMA 204 FSMA supone un cambio fundamental en la forma en que las empresas de alimentos y suplementos dietéticos gestionan la trazabilidad. A medida que aumentan las expectativas normativas, las empresas deben pasar de un cumplimiento reactivo a una transparencia proactiva. Al adoptar el mantenimiento de registros digitales y ajustarse a FDA , los líderes del sector no solo podrán cumplir el plazo de 2026, sino también reforzar la confianza de los consumidores, optimizar las operaciones y mantener su competitividad en un mercado en el que prima la seguridad.