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El Ministerio de Salud (MoH) de Malasia ha publicado una guía detallada sobre los procedimientos para obtener permisos y licencias para la compra, el uso y el almacenamiento de sustancias psicotrópicas con fines industriales. Estos aspectos se rigen por el Reglamento de Venenos (Sustancias Psicotrópicas) de 1989, en el marco de la Ley de Venenos de 1952 y las normativas relacionadas.

Esta guía aporta claridad sobre el proceso de solicitud de permisos y licencias, los tipos de licencias necesarios, los criterios de elegibilidad y los requisitos de almacenamiento y documentación para garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias nacionales.

Permiso para la compra y el uso de sustancias psicotrópicas (uso industrial) 

Fecha de publicación: 18 de abril de 2025

Este documento detalla el procedimiento para solicitar un permiso para la compra y el uso de sustancias psicotrópicas específicamente para uso industrial. Los aspectos clave incluyen:

Requisitos del solicitante y de la empresa 

  • Solo pueden solicitarlo los ciudadanos malasios o residentes permanentes.
  • Las empresas deben estar registradas en la Comisión de Empresas de Malasia (CCM).
  • Las sociedades de responsabilidad limitada también deben cumplir con el registro en la CCM.

Documentos requeridos 

  • Copia del documento de identidad
  • Carta de nombramiento o prueba de titularidad del negocio
  • Permiso de trabajo (si corresponde)
  • Fotografía tamaño carné
  • Los documentos de respaldo deben cargarse en el sistema My.Pharma-C 2.0.

Cumplimiento normativo de las instalaciones y el almacenamiento 

  • Se debe cumplir con el Reglamento de Venenos de 1989.
  • Las sustancias deben almacenarse únicamente en el lugar indicado en el permiso.

Validez y anulación del permiso 

  • Tiene una validez de 12 meses y caduca anualmente el 30 de junio.
  • Las anulaciones deben presentarse con al menos 14 días de antelación, junto con la documentación adecuada de gestión de existencias.

Proceso de solicitud 

  • Se realiza a través del sistema en línea SPIKES.
  • Tarifa de solicitud: 300,00 RM
  • Se pueden realizar inspecciones según sea necesario.

Guía de concesión de licencias para hidróxido de sodio y sustancias psicotrópicas (tipos B y E) 

Este documento complementario ofrece orientación detallada para la obtención de:

  • Licencia de Tipo B: para la fabricación, el procesamiento o el almacenamiento.
  • Licencia de Tipo E: para la posesión y el uso.
  • Solicitud de permiso: para el hidróxido de sodio y las sustancias psicotrópicas relacionadas.

Aclara:

  • Las responsabilidades del titular de la licencia.
  • Los requisitos para la manipulación y el almacenamiento seguros.
  • Las sanciones por incumplimiento.

Este marco garantiza que únicamente las personas o empresas autorizadas gestionen estas sustancias controladas en cumplimiento de la normativa sanitaria de Malasia.

Estas directrices exhaustivas tienen como objetivo simplificar el proceso de obtención de permisos y licencias para sustancias psicotrópicas y respaldar el uso industrial responsable bajo un estricto control reglamentario.

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