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El Ministerio de Salud (MoH) de Malasia ha emitido una guía detallada sobre los procedimientos para la obtención de permisos y licencias para comprar, usar y almacenar sustancias psicotrópicas con fines industriales. Estos se rigen por el Reglamento de Sustancias Psicotrópicas (Poisons) de 1989 en virtud de la Ley de Venenos de 1952 y marcos relacionados.

Esta guía proporciona claridad sobre el proceso de solicitud de permisos y licencias, los tipos de licencias requeridas, los criterios de elegibilidad y los requisitos de almacenamiento y documentación para asegurar el cumplimiento de las Normas Reglamentarias Nacionales.

Permiso para la Compra y Uso de Sustancias Psicotrópicas (Uso Industrial) 

Fecha de Publicación: 18 de abril de 2025

Este documento describe el procedimiento para solicitar un Permiso para Comprar y Usar Sustancias Psicotrópicas específicamente para uso industrial. Los aspectos clave incluyen:

Requisitos del solicitante y de la empresa 

  • Solo los ciudadanos malasios o residentes permanentes son elegibles.
  • Las empresas deben estar registradas en la Comisión de Empresas de Malasia (CCM).
  • Las sociedades de responsabilidad limitada también deben cumplir con el registro de CCM.

Documentos Requeridos 

  • Copia de documento de identidad
  • Carta de nombramiento o prueba de titularidad de la empresa
  • Permiso de trabajo (si aplica)
  • Foto tamaño pasaporte
  • Los documentos de apoyo deben cargarse en el sistema My.Pharma-C 2.0.

Cumplimiento de Almacenamiento y Locales 

  • Debe cumplir con el Reglamento de Venenos de 1989.
  • Las sustancias deben almacenarse solo en la ubicación indicada en el permiso.

Validez y Cancelación del Permiso 

  • Válido por 12 meses, con vencimiento anual el 30 de junio.
  • Las cancelaciones deben presentarse con al menos 14 días de antelación, junto con la documentación adecuada de gestión de existencias.

Proceso de solicitud 

  • Se realiza a través del sistema en línea SPIKES.
  • Tarifa de solicitud: RM300.00
  • Las inspecciones pueden realizarse según sea necesario.

Guía de Licencias para Hidróxido de Sodio y Sustancias Psicotrópicas (Tipos B y E) 

Este documento complementario ofrece una guía detallada para la obtención de:

  • Licencia Tipo B – Para fabricación, procesamiento o almacenamiento.
  • Licencia Tipo E – Para posesión y uso.
  • Solicitud de permiso – Para hidróxido de sodio y sustancias psicotrópicas relacionadas.

Aclara:

  • Responsabilidades del titular de la licencia.
  • Requisitos para la manipulación y el almacenamiento seguros.
  • Sanciones por incumplimiento.

Este marco garantiza que solo personas o empresas autorizadas gestionen estas sustancias controladas de conformidad con las regulaciones sanitarias de Malasia.

Estas directrices exhaustivas tienen como objetivo simplificar el proceso de obtención de permisos y licencias para sustancias psicotrópicas y apoyar el uso industrial responsable bajo un estricto control reglamentario.

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