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Recientemente, el Ministerio de Salud (MoH) de Malasia introdujo el Marco Nacional de Medicamentos Genéricos, cuyo objetivo es fomentar una competencia sana en los precios de los medicamentos y lograr la prescripción de genéricos tanto en instituciones sanitarias públicas como privadas.

Este marco forma parte del esfuerzo más amplio del país por mejorar el acceso a medicamentos asequibles y de calidad mediante la promoción del uso de genéricos en todo el sistema sanitario.

Comprender los medicamentos genéricos 

Un medicamento genérico se define como un producto que es esencialmente similar a un producto registrado actualmente en Malasia. Los medicamentos genéricos se pueden clasificar además en dos grupos: Sustancias venenosas programadas y Sustancias venenosas no programadas. Sin embargo, el término genérico no es aplicable a los productos biológicos (incluidos los biosimilares). Por lo tanto, el ámbito de aplicación de este marco se centra en los medicamentos genéricos y no incluye los biosimilares.

Descripción general del sistema sanitario de Malasia 

Malasia cuenta con un sistema sanitario de dos niveles, que consta de un sector público subvencionado por el gobierno y un sector privado financiado mediante pagos directos o seguros. En consonancia con la Política Nacional de Medicamentos, el marco contribuye a mejorar los resultados sanitarios al promover un mejor acceso a los medicamentos esenciales mediante un mayor uso de genéricos.

Aspectos destacados del marco de medicamentos genéricos 

  • Promoción de genéricos: El marco respalda los medicamentos genéricos como un medio para potenciar la competencia y reducir los costos de la atención médica.
  • Campañas de concienciación: Iniciativas como el Programa de Concienciación sobre Medicamentos Genéricos (GMAP) ayudan a mejorar la comprensión y aceptación de los genéricos tanto entre los profesionales sanitarios como en el público.
  • Participación del paciente: Fomenta la toma de decisiones compartida, lo que permite a los pacientes elegir entre medicamentos de marca y genéricos en consulta con los proveedores de atención médica.
  • Impulso a la fabricación local: El marco enfatiza el fortalecimiento de las capacidades de fabricación local para reducir la dependencia de productos farmacéuticos importados y garantizar un suministro constante de genéricos asequibles.
  • Estrategia de implantación: Las recomendaciones clave incluyen:
    • Promoción del uso de terminologías genéricas
    • Realización de revisiones periódicas de la medicación
    • Mejora de las capacidades de fabricación local

Palabras clave y consideraciones reglamentarias 

El marco incluye aspectos reglamentarios como la bioequivalencia (BE), los principios activos farmacéuticos (API), el uso de la Denominación Común Internacional (DCI), el registro de productos y el etiquetado de medicamentos, todos ellos fundamentales para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de los medicamentos genéricos en el mercado.

Conclusión 

El Marco Nacional de Medicamentos Genéricos es un paso fundamental para hacer que la atención médica sea más asequible y accesible en Malasia. Al fomentar el uso de genéricos, fortalecer la producción local y promover elecciones informadas por parte de los pacientes, el marco respalda el crecimiento sostenible de la atención médica.

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