1 min de lectura

Recientemente, el Ministerio de Salud (MoH) de Malasia introdujo el Marco Nacional de Medicamentos Genéricos que tiene como objetivo fomentar una competencia sana en la fijación de precios de los medicamentos y lograr la prescripción de genéricos tanto en instituciones de salud públicas como privadas.

Este marco forma parte del esfuerzo más amplio del país para mejorar el acceso a medicamentos asequibles y de calidad, promoviendo el uso de genéricos en todo el sistema de atención médica.

Comprender los medicamentos genéricos 

Un medicamento genérico se define como un producto esencialmente similar a un producto registrado actualmente en Malasia. Los medicamentos genéricos pueden clasificarse además en dos grupos: Sustancias Tóxicas Programadas y Sustancias Tóxicas No Programadas. Sin embargo, el término genérico no es aplicable a los productos biológicos (incluidos los biosimilares). Por lo tanto, el alcance de este marco se centra en los medicamentos genéricos y no incluye los biosimilares.

Panorama general del sistema sanitario de Malasia 

Malasia opera un sistema de atención sanitaria de dos niveles, que consta de un sector público subvencionado por el gobierno y un sector privado financiado mediante pagos directos o seguros. En consonancia con la Política Nacional de Medicamentos, el marco contribuye a mejorar los resultados de salud al promover un mejor acceso a los medicamentos esenciales mediante un mayor uso de genéricos.

Puntos destacados del marco de medicamentos genéricos 

  • Promoción de medicamentos genéricos: El marco apoya los medicamentos genéricos como un medio para aumentar la competencia y reducir los costes sanitarios.
  • Campañas de concienciación: Iniciativas como el Programa de Concienciación sobre Medicamentos Genéricos (GMAP) ayudan a mejorar la comprensión y aceptación de los medicamentos genéricos tanto entre los profesionales de la salud como entre el público.
  • Participación del Paciente: Fomenta la toma de decisiones compartida, permitiendo a los pacientes elegir entre medicamentos de marca y genéricos en consulta con los profesionales de la salud.
  • Impulso a la fabricación local: El marco enfatiza el fortalecimiento de las capacidades de fabricación local para reducir la dependencia de los productos farmacéuticos importados y asegurar un suministro constante de genéricos asequibles.
  • Estrategia de implementación: Las recomendaciones clave incluyen:
    • Promover el uso de terminologías genéricas
    • Realizar revisiones periódicas de la medicación
    • Potenciar las capacidades de fabricación local

Palabras clave y consideraciones reglamentarias 

El marco incluye aspectos reglamentarios como la Bioequivalencia (BE), los Ingredientes Farmacéuticos Activos (API), el uso de la Denominación Común Internacional (INN), el registro de productos y el etiquetado de medicamentos, todos ellos cruciales para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos genéricos en el mercado.

Conclusión 

El Marco Nacional de Medicamentos Genéricos es un paso vital para hacer que la atención médica sea más asequible y accesible en Malasia. Al fomentar el uso de genéricos, fortalecer la producción local y promover elecciones informadas de los pacientes, el marco apoya el crecimiento sostenible de la atención médica.

Para las empresas farmacéuticas que buscan navegar por el panorama reglamentario de Malasia y acelerar los registros de productos genéricos, Freyr ofrece soporte reglamentario End-to-End y experiencia local.

Contacte con Freyr hoy mismo para explorar cómo podemos ayudarle con su estrategia de medicamentos genéricos y sus presentaciones reglamentarias en Malasia.