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¿Qué es el SNVS?

El Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria (SNVS) de Brasil proporciona un marco integral para la monitorización y regulación de productos y servicios de salud. Está coordinado por la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que es la Agencia Reguladora de Salud de Brasil, e incluye el Ministerio de Salud y los Centros de Vigilancia Sanitaria de los Estados, Territorios y el Distrito Federal.

SNVS tiene varios componentes y tareas clave, entre ellos:

  • Vigilancia poscomercialización (PMS)
    • Los titulares del registro deben designar a un profesional para la vigilancia poscomercialización (PMS) e implementar un sistema de gestión de riesgos para sus productos.
    • Deben notificar al SNVS todos los fallos de funcionamiento, eventos adversos y otras amenazas graves para la salud pública dentro de los plazos especificados.
  • Notificación obligatoria
    • Los titulares del registro deben notificar al SNVS de ciertos eventos, como fallecimientos, amenazas graves para la salud pública y falsificaciones, dentro de los plazos especificados.[i]
  • Coordinación y Supervisión
    • ANVISA es responsable de coordinar el SNVS y de garantizar el control sanitario de productos y servicios en todo el territorio nacional.
    • La agencia supervisa la aprobación y el control de diversos productos y servicios relacionados con la salud, incluidos alimentos, cosméticos, productos farmacéuticos y Dispositivos Médicos.
  • Desarrollo histórico
    • El SNVS tiene sus raíces en el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica (NESS), que se estableció en la década de 1970 y se transformó en la Secretaría de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud (HSS/HM) en 2003.
  • Funciones reglamentarias
    • ANVISA tiene como objetivo preservar la salud pública mediante la regulación de la fabricación, comercialización y uso de productos y servicios relacionados con la salud.

El SNVS desempeña un papel vital para garantizar la seguridad y eficacia de los productos y servicios de salud en Brasil a través de una supervisión y reglamentación rigurosas. Su marco integral, liderado por ANVISA, mantiene los estándares de salud pública en toda la nación.

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