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¿Qué es el SNVS?

El Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria (SNVS) de Brasil ofrece un marco integral para supervisar y regular los productos y servicios de salud. Está coordinado por la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que es la agencia reguladora de la salud en Brasil, e incluye al Ministerio de Salud y a los centros de vigilancia sanitaria de los estados, territorios y el Distrito Federal.

El SNVS cuenta con varios componentes y tareas clave, entre los que se incluyen:

  • Post-market Surveillance (PMS)
    • Los titulares de registros deben designar a un profesional para la vigilancia poscomercialización (PMS) e implementar un sistema de gestión de riesgos para sus productos.
    • Deben notificar al SNVS sobre todos los fallos de funcionamiento, eventos adversos y otras amenazas graves para la salud pública dentro de los plazos especificados.
  • Notificación obligatoria
    • Los titulares de registros deben notificar al SNVS ciertos eventos, como muertes, amenazas graves para la salud pública y falsificaciones, dentro de los plazos especificados.[i]
  • Coordinación y supervisión
    • ANVISA es responsable de coordinar el SNVS y garantizar el control sanitario de productos y servicios en todo el territorio nacional.
    • La agencia supervisa la aprobación y fiscalización de diversos productos y servicios relacionados con la salud, incluidos alimentos, cosméticos, productos farmacéuticos y Dispositivos Médicos.
  • Evolución histórica
    • El SNVS tiene sus raíces en el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica (NESS), el cual se estableció en la década de 1970 y se transformó en la Secretaría de Vigilancia en Salud del Ministerio de Salud (HSS/HM) en 2003.
  • Funciones reglamentarias
    • El objetivo de ANVISA es preservar la salud pública mediante la regulación de la fabricación, comercialización y uso de productos y servicios relacionados con la salud.

El SNVS desempeña un papel fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los productos y servicios de salud en Brasil a través de una rigurosa supervisión y regulación. Su marco integral, encabezado por ANVISA, mantiene los estándares de salud pública en todo el país.

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