2 min de lectura

Saudi Food and Drug Authority SFDA) es el principal organismo regulador de Arabia Saudí encargado de supervisar la seguridad, la eficacia y la calidad de los alimentos, los medicamentos, los productos sanitarios, los cosméticos y otros productos relacionados con la salud. Creada en 2003, la SFDA en virtud de la autoridad que le confiere Saudi Food and Drug Authority , que define su mandato y su marco operativo.

Disposiciones fundamentales de la SFDA

1. Constitución y personalidad jurídica

La SFDA constituye como una autoridad reguladora independiente dotada de personalidad jurídica, lo que le permite actuar en su propio nombre, celebrar contratos con terceros y gestionar sus propios asuntos presupuestarios y organizativos. Depende directamente del presidente del Consejo de Ministros, lo que refuerza su prestigio institucional y garantiza que actúe con la autoridad y la independencia necesarias para cumplir su misión.

2. Mandato y responsabilidades

El objetivo principal SFDA es regular, supervisar y garantizar la seguridad, la calidad y la eficacia de los productos alimenticios y farmacéuticos que se encuentran bajo su competencia. Su ámbito de actuación va más allá del consumo humano e incluye la salud animal, los productos biológicos —como vacunas y sueros—, los cosméticos, los productos relacionados con la salud y los productos sanitarios. La Autoridad también se encarga de supervisar el agua embotellada y no embotellada, los equipos médicos de diagnóstico y electrónicos, y los plaguicidas utilizados en la agricultura y la salud pública.

3. Ámbitos funcionales fundamentales

La Ley divide las funciones SFDA en tres ámbitos principales:

  • Regulación: Elaboración de políticas, marcos normativos y normas que rigen todo el ciclo de vida de los productos regulados, desde su fabricación e importación hasta su autorización de comercialización y la vigilancia posterior a la comercialización.
  • Ejecutivo: Aplicar la ley y su normativa complementaria, lo que incluye la realización de ensayos y análisis de laboratorio de alimentos, agua, medicamentos y productos sanitarios para verificar su conformidad con las normas aprobadas.
  • Supervisión: Supervisar la aplicación de todos los procedimientos de concesión de licencias pertinentes y velar por el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF) y las normas internacionales de seguridad.

4. Aplicación y cumplimiento

La SFDA facultada para velar por el cumplimiento de la Ley y su normativa, lo que incluye realizar inspecciones, imponer sanciones y adoptar medidas correctivas para garantizar dicho cumplimiento. Esto incluye la facultad de cerrar instalaciones, suspender líneas de producción y confiscar productos que incumplan la normativa.

5. Formación y desarrollo de capacidades

La SFDA el mandato de impartir y acreditar programas de formación para profesionales de los sectores alimentario y farmacéutico, garantizando que el cumplimiento normativo vaya más allá de las especificaciones técnicas de los productos para incluir el desarrollo del capital humano. Se anima a las empresas a invertir en la formación de su personal para adelantarse a las expectativas normativas.

Novedades y actualizaciones recientes

A fecha de octubre de 2025, la SFDA mejorando su marco normativo para garantizar la salud y la seguridad públicas:

  • Campaña de control contra las instalaciones que incumplen la normativa: En julio de 2025, la SFDA 54 instalaciones, suspendió 52 líneas de producción y confiscó productos caducados y falsificados, incluidas 40 toneladas de aves de corral contaminadas, en el marco de una importante campaña de control de la seguridad alimentaria.
  • Aplicación de la nueva normativa alimentaria: A partir del 1 de julio de 2025, los establecimientos de restauración estarán obligados a incluir información nutricional detallada en sus menús con el fin de mejorar la transparencia y la salud de los consumidores.
  • Tabla actualizada de infracciones de la legislación alimentaria: El Ministerio de Municipios y Vivienda, en colaboración con la SFDA, ha publicado una lista actualizada de infracciones de la legislación alimentaria con el fin de reforzar la seguridad alimentaria y mejorar el cumplimiento normativo.

Conclusión

Saudi Food and Drug Authority garantiza una regulación rigurosa de la seguridad alimentaria y farmacéutica en Arabia Saudí. Para cumplir con la normativa y proteger la salud pública, las empresas deben ajustarse a SFDA .

Freyr puede ayudarte a cumplir con SFDA , agilizar los trámites reglamentarios y garantizar el pleno cumplimiento;póngase en contacto con nosotros hoy mismo.