En los últimos años, el sector farmacéutico mundial ha experimentado un crecimiento exponencial que se prevé que alcance los 1,57 billones de USD a finales de 2023 y los 1,7 billones de USD para 2027, según el informe Global Use of Medicines 2023. Entre los principales factores que impulsan este crecimiento se encuentran el aumento en el uso de medicamentos, el crecimiento de la economía en las distintas regiones, el incremento del gasto en medicamentos especializados y el aumento de la inversión en biotecnología. Por consiguiente, resulta importante que las organizaciones farmacéuticas planifiquen cuidadosamente el lanzamiento de nuevos productos, lo que incluye, entre otros aspectos, conocer los requisitos reglamentarios, de recursos y financieros para cada solicitud en una región determinada. Según la experiencia de Freyr, las empresas necesitan una planificación eficaz para las etapas específicas del proceso de presentación, desde el desarrollo en fases iniciales hasta la gestión del ciclo de vida.
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