¿Quién es un CNH en Malasia?

Un titular de notificación de cosméticos (CNH) en Malasia es una empresa constituida localmente o una entidad jurídica con domicilio permanente y registrada en la Comisión de Sociedades de Malasia (CCM). Un CNH puede ser o no el propietario de los productos cosméticos; sin embargo, es responsable de notificar a la Agencia Reguladora Farmacéutica Nacional (NPRA) antes de fabricar, vender, suministrar, importar o poseer cualquier producto. En este artículo, analizaremos la gran importancia de un CNH en el mercado cosmético de Malasia, observando sus diversas responsabilidades y su papel clave en la presentación de notificaciones de cosméticos.

Las responsabilidades de un CNH

• Todas las gestiones con la autoridad sanitaria (HA) de Malasia, concretamente la NPRA, deben ser realizadas por personas designadas por el CNH.
• El CNH debe garantizar que el producto notificado cumpla con todas las normativas y directrices establecidas para los productos cosméticos.
• El CNH debe mantener un expediente de información del producto (PIF) actualizado y poder proporcionar información y documentación actualizada sobre la calidad, la seguridad y los beneficios declarados del producto previa solicitud.
• En caso de que la NPRA ordene la retirada de un producto, el CNH debe asegurarse de que todos los productos cosméticos afectados se retiren del mercado y de que su venta y suministro se interrumpan por completo. También debe mantener registros de distribución adecuados a efectos de retirada.
• El CNH debe presentar cualquier cambio en los datos de un producto notificado según corresponda.
• El CNH debe garantizar que el fabricante (y el ensamblador, en su caso) del producto cosmético cumpla con las buenas prácticas de fabricación de cosméticos (cGMP).
• En caso de que se produzcan acontecimientos adversos graves, el CNH debe comunicarlo debidamente a la NPRA.
• El CNH debe poder proporcionar datos y detalles veraces y completos para la notificación del producto, junto con toda la información y los datos pertinentes.
• El CNH debe verificar que cada envío siga cumpliendo todos los requisitos legales y que, además, se ajuste a las normas y especificaciones declaradas para el producto.
• Cuando un producto no cumpla alguna de las normas o especificaciones, el CNH no podrá invocar la aceptación de la notificación del producto en ningún procedimiento legal.
• El CNH debe mantener actualizados los datos de contacto y correspondencia, tales como el nombre de la empresa, la dirección, la persona de contacto, el número de teléfono, el número de fax y el correo electrónico.
• El CNH debe informar a la NPRA por escrito sobre el cese de su autorización.
• El CNH debe informar a la NPRA de cualquier decisión de retirar la notificación de un producto, junto con los motivos pertinentes.

El papel clave de un CNH en la presentación de notificaciones de cosméticos

Todas las notificaciones de cosméticos deben presentarse en línea a través del sistema Quest3+ de la NPRA en su sitio web oficial. El CNH debe completar la notificación de cada producto cosmético y de sus posibles variantes en el sistema Quest3+, proceder al pago a la NPRA y, una vez realizados estos pasos, asegurarse de que el proceso de presentación se complete.

Por lo tanto, es fundamental contar con un CNH al lanzar productos cosméticos en el mercado de Malasia. Para optimizar su proceso y afrontar con eficacia los retos que conlleva, ¡consulte a un proveedor de servicios experimentado como Freyr y obtenga asistencia reglamentaria!