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Le client était une entreprise pharmaceutique et manufacturière basée aux US recherchant un support pour le dépôt de correspondance générale pour les soumissions ANDA auprès de la USFDA. Les défis de ce projet étaient la disponibilité de moins de temps et le suivi des versions des documents fréquemment modifiés pour les soumissions eCTD. Freyr, grâce à son vivier de ressources expertes, a pu valider de grands volumes de documents dans le temps imparti et réaliser les soumissions sans aucune erreur. Freyr a pris en charge les besoins de publication End-to-End du client et a aidé à la gestion du cycle de vie de ses produits.
Découvrez comment Freyr a pu soumettre avec succès la correspondance ANDA à la USFDA et s'assurer que le client a atteint ses objectifs réglementaires de manière conforme. Téléchargez l'étude de cas avérée.
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