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Un fabricant US de médicaments génériques a fait appel à Freyr pour obtenir de l'aide dans le cadre ANDA , conformément auxFDA US . Le client souhaitait que ces dossiers soient de qualité et remis dans des délais très courts. Au cours du processus de révision, Freyr a dû faire face à divers défis liés à des problèmes de contenu, à des documents non compatibles avec le format eCTD et à des modifications de dernière minute apportées aux données.
Téléchargez l'étude de cas pour savoir comment Freyr a aidé le client à atteindre tous les objectifs de soumission ANDA en coordonnant avec succès les activités de publication et de soumission du début à la fin en peu de temps.
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