Dépôt de la soumission NDA LCM au format eCTD et étiquetage promotionnel

Une société biopharmaceutique basée aux États-Unis recherchait un partenaire expérimenté en matière de réglementation pour déposer une demande NDA au format eCTD et élaborer l'étiquetage promotionnel, y compris la conversion des documents au format eCTD conformément aux exigences de laFDA US . Le client souhaitait obtenir un dossier de haute qualité dans des délais très courts.

Téléchargez l'étude de cas avérée pour savoir comment Freyr a fourni un soutien réglementaire en fournissant des services réglementaires End-to-End pour garantir une soumission NDA LCM valide sans erreurs ni avertissements.

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