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Une société pharmaceutique innovante basée aux États-Unis a fait appel à Freyr pour bénéficier d'un accompagnement réglementaire dans le cadre du dépôt de demandes de réunionIND type B), de documents de présentation pour les réunions de type C et de demandes d'autorisation de publicité auprès de laFDA US . Freyr a analysé les processus existants du client afin d'identifier certaines contraintes importantes, telles que le suivi des versions de documents fréquemment modifiés et leur remplacement dans l'eCTD, en prenant en charge end-to-end des activités end-to-end , depuis les documents d'étude jusqu'à la soumission finale via l'Electronic Submission Gateway (ESG).
Découvrez comment Freyr a fourni une soumission valide à l'Agence sans aucune erreur ni avertissement en dédiant des ressources à temps plein avec un soutien continu. Téléchargez l'étude de cas.
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