Dépôt ANDA réussi sans aucune carence

Une société pharmaceutique générique US a sollicité Freyr pour bénéficier d'un accompagnement en matière de publication réglementaire et de dépôt de dossiers. L'objectif était de déposer ANDA originales de qualité dans des délais très serrés. Le périmètre du projet comprenait l'étude et l'examen de tous les documents conformément aux spécifications PDF de FDA, la révision de l'eCTD en documents compatibles, etc.

Téléchargez l'étude de cas pour comprendre comment Freyr a aidé le client à réaliser des soumissions sans « erreur ni avertissement » tout en réduisant le délai d'exécution global. 

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