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Le client était une entreprise pharmaceutique américaine axée sur la recherche et la technologie, recherchant un soutien réglementaire pour le dépôt réussi de demandes initiales, de PADER, d'étiquetage promotionnel, de réponses aux amendements, de requêtes et de correspondance avec la USFDA. Le projet exigeait une équipe de ressources capable de travailler sur des demandes de soumission ad hoc dans des délais stricts et de maintenir les activités du cycle de vie pour plusieurs produits. Freyr a guidé le client et a déposé les soumissions sans erreur, conformément aux exigences de la USFDA. Freyr a déployé de multiples ressources pour atteindre les objectifs de conformité et commerciaux du client.
Comprendre comment Freyr a surmonté les obstacles et a déposé plusieurs soumissions pour les demandes initiales, et a contribué à la gestion du cycle de vie de plusieurs produits. Téléchargez l'étude de cas avérée.
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