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Une entreprise pharmaceutique spécialisée, axée sur les US et orientée vers la croissance, recherchait un soutien réglementaire pour la création et le dépôt de soumissions ad hoc auprès de la USFDA. Le projet du client a présenté plusieurs défis, tels que des délais stricts, le maintien des cycles de vie de tous ses produits et la coordination avec l'équipe CMC pour les documents publiés. L'équipe de Freyr a relevé tous les défis et a déposé les soumissions sans erreurs ni avertissements. Le client a pu déposer des soumissions de qualité NDA-PADER, CMC et de correspondance générale.
Découvrez comment Freyr a aidé ce client à répondre à ses besoins opérationnels dans les délais impartis et à garantir le dépôtFDA aucune erreur de ses demandes ponctuelles auprès de laFDA US . Téléchargez cette étude de cas.
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