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Une principale entreprise pharmaceutique générique basée aux US a sollicité le soutien de Freyr pour le dépôt de correspondances générales pour les soumissions d'ANDA auprès de l'USFDA. Les défis comprenaient des contraintes de temps et le suivi des versions de documents fréquemment modifiés pour les soumissions eCTD.
L'équipe de publication et de soumission de Freyr a validé de grands volumes de documents et a fourni des soumissions sans erreur dans les délais impartis.
Téléchargez l'étude de cas pour découvrir comment Freyr a aidé le client à atteindre ses objectifs réglementaires de manière conforme.
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