L'Agence nationale de surveillance sanitaire du Brésil (ANVISA) a modifié l'Instruction normative n° 28/2018 afin de réviser les autorisations de constituants, les limites d'utilisation et les exigences de Labelling pour les compléments alimentaires, avec des mises à jour importantes concernant la curcumine et les tétrahydrocurcuminoïdes dérivés de Curcuma longa.
Principaux changements
1.La modification ajoute les tétrahydrocurcuminoïdes comme constituant bioactif autorisé pour les compléments alimentaires destinés aux adultes et introduit une nouvelle restriction interdisant leur utilisation combinée avec l'extrait de rhizome de curcuma dans le même produit.
2.Elle met également à jour les annexes régissant les niveaux minimaux et maximaux autorisés, fixant un apport quotidien minimum de 80 MG et un maximum de 130 MG pour la curcumine chez les adultes, tandis que les tétrahydrocurcuminoïdes sont plafonnés à 120 MG.
3.En outre, l'ANVISA a introduit des exigences de Labelling supplémentaires obligatoires pour les produits contenant ces constituants, exigeant des avertissements contre l'utilisation par les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants, les personnes atteintes de maladies hépatiques ou biliaires, ou d'ulcères gastriques, et conseillant aux consommateurs prenant des médicaments ou souffrant de maladies de consulter un médecin.
La mesure prévoit une période de transition de six mois pour que les fabricants et les importateurs alignent leurs produits sur les exigences révisées, y compris une autorisation temporaire pour que les avertissements soient communiqués via les sites web des entreprises et les canaux de service client pendant la phase d'adaptation. Les changements sont entrés en vigueur dès leur publication et renforcent davantage les contrôles réglementaires du Brésil sur la sécurité des compléments alimentaires et l'information des consommateurs.