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Les produits cosmétiques représentent une valeur estimée à 67 milliards d'euros en Europe, ce qui en fait un secteur d'activité considérable. L'exigence primordiale lors du développement d'un produit cosmétique est de garantir la protection de la santé de l'utilisateur, ce qui constitue également le fondement de la législation sur les cosmétiques. Cette protection permet également de renforcer la confiance des consommateurs dans la marque.
LÉGISLATION SUR LES COSMÉTIQUES
La réglementation des cosmétiques est le principal cadre réglementaire pour les produits cosmétiques finis sur le marché de l'UE. L'objectif principal de la réglementation est de garantir la protection de la santé des consommateurs et de les informer en surveillant la composition et l'étiquetage des produits, en évaluant leur sécurité et en se concentrant principalement sur l'interdiction des tests sur les animaux.
La première loi régissant la fabrication et la commercialisation de produits cosmétiques sûrs a été introduite dans l'Union européenne (UE) en 1976 sous la forme d'une directive (76/768/CEE). Le règlement sur les cosmétiques, adopté en 2009, remplace la directive 76/768/CE adoptée en 1976, qui avait été substantiellement révisée à de nombreuses reprises.
Depuis le 11 juillet 2013, le nouveau règlement de l'UE 1223/2009 (Règlement sur les cosmétiques) est en vigueur.
- Il renforce la sécurité des produits cosmétiques et simplifie le cadre pour tous les acteurs du secteur
- Le règlement simplifie les procédures au point que le marché intérieur des produits cosmétiques est désormais une réalité
QUOI DE NEUF DANS LA RÉGLEMENTATION DES COSMÉTIQUES ?
EXIGENCES DE SÉCURITÉ RENFORCÉES POUR LES PRODUITS COSMÉTIQUES :
Les fabricants doivent respecter des exigences spécifiques pour la préparation d'un rapport sur la sécurité des produits avant de les mettre sur le marché. Conformément aux directives du Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (SCCS), un produit cosmétique mis à disposition sur le marché doit être sûr pour la santé humaine lorsqu'il est utilisé dans des conditions normales ou raisonnablement prévisibles, en tenant compte notamment des instructions d'utilisation et d'élimination, de l'étiquetage et de toute autre indication ou information fournie par la personne responsable.
RAPPORT SUR LA SÉCURITÉ DES PRODUITS COSMÉTIQUES :
L'évaluation de la sécurité, également considérée comme une évaluation complète de la sécurité, doit être menée par une personne responsable sur la base des informations pertinentes. Un rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR) doit être établi pour chaque produit cosmétique avant sa mise sur le marché. Conformément aux directives du SCCS, les données sur les effets indésirables graves (SUE) ainsi que sur tout effet indésirable font partie du CPSR. Le CPSR comprend deux sections : la première couvre « les informations sur la sécurité des cosmétiques » et la seconde couvre « l'évaluation de la sécurité des cosmétiques ».
En outre, le niveau sans effet indésirable observé (NOAEL) est le point de départ utilisé pour calculer la marge de sécurité (MoS). Il est obligatoire de motiver l'absence d'évaluation pertinente le cas échéant. En outre, le rapport de qualité microbiologique et le rapport de test de stabilité doivent également être soumis avant que les évaluateurs de la sécurité ne procèdent à la signature finale des rapports sur la sécurité des cosmétiques.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES
Une personne responsable sera chargée de notifier les effets indésirables graves (SUE) aux autorités nationales compétentes, qui recueilleront également les informations auprès des utilisateurs et des professionnels de la santé. Ces informations seront facilement accessibles pour être partagées avec d'autres Member States de l'UE.
NOUVELLES RÈGLES RELATIVES À L'UTILISATION DE NANOMATÉRIAUX DANS LES PRODUITS COSMÉTIQUES :
Les colorants, les conservateurs, les filtres UV et les nanomatériaux doivent faire l'objet d'une autorisation explicite. Les autres nanomatériaux présents dans un produit qui ne sont pas réglementés par le règlement sur les cosmétiques feront l'objet d'une évaluation complète de la sécurité au niveau de l'UE. Les nanomatériaux doivent être indiqués dans la liste des ingrédients en faisant suivre le nom de la substance du mot « nano » entre crochets, par exemple « dioxyde de titane (nano) ».
INTRODUCTION DE LA NOTION DE « PERSONNE RESPONSABLE » :
Conformément aux directives du CCS, avant de mettre le produit cosmétique sur le marché, la personne responsable doit soumettre les informations suivantes à la Commission par voie électronique :
- Catégorie de produit cosmétique et son nom
- Nom et adresse de la personne responsable
- Le pays d'origine
- Member States dans lequel le produit cosmétique doit être mis sur le marché
- Coordonnées d'une personne physique
- Présence de substances sous forme de nanomatériaux
- Nom et numéro Chemical Abstracts Service (CAS) ou numéro CE des substances classées comme cancérigènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (CMR)
PORTAIL DE NOTIFICATION DES PRODUITS COSMÉTIQUES :
Il s'agit d'une procédure de notification centralisée adoptée dans toute l'UE pour tous les produits cosmétiques mis sur le marché de l'UE. Avant de mettre un produit sur le marché, chaque fabricant doit s'assurer que le produit est notifié sur le portail de notification des produits cosmétiques de l'UE (CPNP). Il s'agit d'un système de notification en ligne gratuit ; le CPNP a été créé pour la mise en œuvre du règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques. S'agissant d'une procédure unique, aucune autre notification n'est nécessaire au niveau national dans l'UE. Toutes les informations sont disponibles par voie électronique pour les autorités compétentes et les centres antipoison ou organismes similaires.
DOSSIER D'INFORMATION SUR LE PRODUIT :
Pour chaque produit cosmétique (mis sur le marché), un dossier d'information sur le produit est créé et tenu à jour par la personne responsable pendant une période de dix ans (à compter de la date à laquelle le dernier lot du produit cosmétique a été mis sur le marché).
Artwork ET ÉTIQUETAGE :
Il est obligatoire de lister tous les ingrédients sur les étiquettes des contenants cosmétiques en utilisant des termes identiques basés sur la nomenclature internationale des ingrédients cosmétiques (INCI) dans toute l'Union européenne.
L'étiquette doit inclure :
- Nom et adresse du fabricant, de l'importateur ou du distributeur
- Contenu nominal en poids ou en volume
- Date de durabilité minimale ou période après ouverture (PAO) pour les produits dont la durée de conservation dépasse 30 mois
- Précautions d'emploi à respecter
- Référence d'identification des marchandises (par exemple, numéro de lot / code de fabrication)
- Fonction du produit (sauf si elle ressort clairement de sa présentation)
LIBRE CIRCULATION :
Les Member States ne peuvent pas refuser, interdire ou restreindre la mise à disposition sur le marché de produits cosmétiques qui respectent les exigences du règlement.
INTERDICTION DES TESTS SUR LES ANIMAUX :
Conformément à la nouvelle réglementation et aux lignes directrices, il est stipulé qu'aucun test sur les animaux ne doit être réalisé pour les produits cosmétiques finis et les ingrédients cosmétiques dans l'Union européenne
