Meilleurs blogs 2016 – Réévaluer et réaligner
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À l'approche de la fin de l'année, il est temps de faire le bilan de toutes les mesures réglementaires suivies par l'industrie pharmaceutique pour se conformer aux exigences des autorités de santé. Il est utile de revenir sur les grandes tendances du secteur, les documents d'orientation des autorités de santé et les principaux défis que nous avons couverts au cours des 12 derniers mois. En mettant en lumière les avancées majeures, nous vous proposons ici un retour sur les 20 principaux sujets abordés en 2016, incluant les obligations de soumission et d'étiquetage, le Brexit et ses répercussions, les mandats et amendements, ainsi que divers avis.

Externalisez Artwork & Labeling : prenez votre décision dès maintenant !

Pourquoi les entreprises devraient-elles abandonner les soumissions de DMF sur papier ?

S'agira-t-il de la fin de la dépendance pour les fabricants de médicaments génériques ?

9 févr. 2019 : Date limite pour les nouvelles caractéristiques de conditionnement introduites par l'UE.

Soumissions des PSUR à diriger vers le référentiel central de l'EMA

Rédacteurs médicaux, partie 1 : Assurer l'efficacité de la documentation réglementaire

Rédacteurs médicaux, partie 2 : Comment gérer la préparation des projets de documents et la révision interne

Les Émirats arabes unis vont mettre en œuvre l'eCTD pour simplifier l'enregistrement des produits pharmaceutiques

Module 1 eCTD v3.0 pour l'UE : que doivent savoir les entreprises sur la spécification révisée ?

La conformité des cosmétiques et les futurs scénarios réglementaires mondiaux

Le Brexit et ses conséquences

La solution ultime pour les soumissions eCTD dans plusieurs zones géographiques

Les organisations des sciences de la vie doivent-elles viser le juste équilibre des effectifs ?

Nouvelles exigences d'étiquetage – La méthode de la TGA

Santé Canada mise sur un étiquetage en langage clair pour des étiquettes de médicaments sûres

Les 10 principales priorités du CDRH en matière de science réglementaire pour l'exercice 2017

Obstacles au Management du labelling mondial qui perturbent l'efficacité des entreprises pharmaceutiques

Défis liés à l'étiquetage réglementaire et cadre innovant GLX de Freyr

L'importance du dossier CTD sud-africain pour l'enregistrement des médicaments en Afrique du Sud

Aliments santé fonctionnels – Obtenez un aperçu lors de ce webinaire en direct

Nous espérons que cette rétrospective vous aidera à réexaminer les actions réglementaires de l'année passée et à vous préparer pour la suivante. Nous vous souhaitons d'excellentes fêtes de fin d'année et vous remercions pour votre lecture !

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