Le client était une entreprise de biotechnologie basée en Chine qui recherchait un soutien réglementaire pour les soumissions LCM de demandes d'IND. Le projet présentait des défis tels que des délais stricts, le suivi des versions de documents fréquemment modifiés et leur remplacement au format eCTD. Freyr a pu effectuer les soumissions auprès de la FDA des US en examinant tous les documents et en les validant à l'aide d'outils approuvés par l'Agence. Grâce à un vivier de talents experts, Freyr a pu déposer les soumissions sans erreur ni avertissement.
Découvrez comment Freyr a relevé de nombreux défis et a fourni un soutien réglementaire End-to-End au client en examinant les documents fréquemment modifiés et en suivant toutes les modifications de version grâce à un outil de suivi détaillé. Téléchargez l'étude de cas.
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