Une entreprise CRO basée aux US recherchait un accompagnement réglementaire pour le dépôt initial d'une soumission IND auprès de la USFDA. Le projet du client présentait plusieurs défis, tels que des délais stricts, le traitement de grands volumes de documents et la révision de l'ensemble des documents sources pour répondre à des questions supplémentaires. L'équipe d'experts de Freyr a fourni un dossier de soumission valide, sans aucune erreur ni avertissement de l'Agence, en mobilisant des ressources à temps plein et en validant les documents à l'aide d'outils reconnus par l'industrie pour les activités de publication.
Découvrez comment Freyr a aidé son client à atteindre ses objectifs commerciaux dans les délais impartis et a garanti le dépôt d'une soumission IND initiale valide auprès de la USFDA sans aucune erreur. Téléchargez l'étude de cas.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
