Enregistrement EU REACH


Enregistrement REACH de l'UE – Vue d'ensemble

Les produits de nettoyage et les désinfectants sont désignés, qualifiés et réglementés différemment selon les pays et les régions, ce qui complexifie grandement la commercialisation de ces produits sur plusieurs marchés pour l'industrie.

Dans l'UE, les produits désinfectants sont classés comme des biocides, pour lesquels les formulations ayant de multiples applications prévues relèvent du Groupe I (Désinfectants) selon les types de produits ci-dessous.

Tableau 1 : Classification des types de produits du Groupe I (Désinfectants)

TP1TP2TP3TP4TP5
Hygiène humaineDésinfectants et produits algicides non destinés à une application directe sur l'homme ou l'animalHygiène vétérinaire

Surfaces entrant en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux

 

Eau potable

La réglementation des désinfectants est dynamique et repose sur le statut d'approbation des substances actives en Europe, où les exigences et obligations sont soumises au règlement EU BPR 528/2012, géré par les Member States/ECHA et la Commission européenne.

En Europe, les détergents et les produits de nettoyage ménagers sont classés comme des produits de grande consommation et sont soumis à des contrôles de conformité conformément aux exigences et aux spécifications du règlement européen sur les détergents (Règlement (CE) n° 648/2004).

En outre, les substances chimiques contenues dans les désinfectants et les détergents sont soumises à la conformité réglementaire de différentes législations chimiques, telles que le programme d'approbation des substances actives pour les désinfectants, le règlement EU REACH, le CLP, etc.

Tableau 1 : Réglementations chimiques dans l'UE

Réglementation des produits chimiquesBiocide / Désinfectant

Détergents

/ Produits de nettoyage

Produits de grande consommationProduits chimiques
RéglementationEU BPR 528/2012.Règlement européen relatif aux détergents – ((CE) n° 648/2004).

Règlement général sur la sécurité des produits, Directive 2001/95/CE du Parlement européen.

 

Directive 2000/54/CE du Parlement européen relative à la protection des travailleurs contre les risques liés à l'exposition à des agents biologiques.

EU REACH et CLP.
Exigence d'enregistrementOuiNonNonOui
Aperçu du processus

En ligne et hors ligne (principalement en ligne selon les 27 pays de l'UE).

 

Le processus peut s'inscrire au niveau transitoire local ou au niveau harmonisé selon le statut d'approbation de la substance active, le mode de soumission pouvant être hors ligne ou en ligne au niveau transitoire, et en ligne au niveau harmonisé.

 

S. O.S. O.En ligne
Représentant localOuiS. O.S. O.Oui
Exigences clés en matière de données
  1. Preuve de conformité (études d'efficacité, résumé de la sécurité).
  2. Détails et caractéristiques du produit.
  3. Coordonnées complètes du fabricant / demandeur.
  4. Fiche complète des ingrédients.
  5. Fiches de données de sécurité (FDS).
  6. Étiquettes de produits et Artwork.
  7. Lettre d'approvisionnement / Déclaration de l'article 95.
  8. Lettre d'enregistrement de l'entreprise.
  9. Classification CLP.
  10. Autres documents de R&D exigés en tant qu'exigence supplémentaire.
 

Les exigences varient en fonction de la tranche de tonnage :

  1. Données et informations physico-chimiques.
  2. Données toxicologiques et informations sur les tests.
  3. Simplifiez vos démarches face aux autorités réglementaires.

 

Le règlement relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage (CLP) ((CE) n° 1272/2008) est juridiquement contraignant dans tous les Member States et directement applicable à tous les secteurs industriels. Il impose aux fabricants, importateurs ou utilisateurs en aval de substances ou de mélanges de classifier, étiqueter et emballer correctement leurs produits chimiques dangereux avant leur mise sur le marché. Depuis le 1er juin 2015, il constitue la seule législation en vigueur dans l'UE pour la classification et l'étiquetage des substances et des mélanges.

En se tenant au courant des dynamiques réglementaires mondiales strictes et changeantes en matière de produits chimiques, Freyr peut largement soutenir et fournir des services scientifiques End-to-End et d'enregistrement REACH de l'UE dans l'Union européenne (UE).

L'expertise de Freyr

  • Classification des produits et conseils réglementaires.
  • Stratégies réglementaires pour l'accès au marché / lancement de produit.
  • Élaboration de stratégies de notification et d'enregistrement des produits.
  • Examen et interprétation de l'applicabilité réglementaire.
  • Préparation de dossiers de données techniques (spécifications, MSDS, etc.), incluant l'enregistrement chimique auprès de l'ECHA / des dossiers de notification.
  • Préparation et soumission des demandes pour les introductions et renouvellements pertinents.
  • Solutions de durabilité et d'emballage.
  • Services de veille réglementaire (RI).
  • Service de représentant exclusif (OR) pour l'enregistrement EU REACH.

Avantages Freyr

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