Services réglementaires pour les médicaments en vente libre (OTC)

Les médicaments en vente libre (OTC) sont des médicaments sûrs disponibles sans ordonnance dans le monde entier. Néanmoins, les autorités de santé du monde entier maintiennent une procédure définie pour l'introduction des médicaments OTC sur de nouveaux marchés afin de garantir la santé et la sécurité des patients. Chaque pays ayant ses propres réglementations, le lancement et la commercialisation de médicaments OTC à l'échelle mondiale nécessitent une approche et une stratégie structurées.

Freyr a une forte capacité à offrir un soutien réglementaire End-to-End pour les produits OTC afin de leur permettre d'atteindre des marchés mondiaux plus larges. La stratégie réglementaire et l'expertise de Freyr minimisent les risques législatifs et assurent un lancement rapide de votre médicament OTC dans les régions souhaitées. Freyr prend en charge l'ensemble des activités de gestion du cycle de vie, y compris le soutien post-approbation pour le maintien des licences d'autorisation de mise sur le marché. Freyr a une forte présence dans la remédiation des changements post-approbation, les renouvellements, le dépôt des rapports annuels et la réponse aux questions des autorités de santé.