,Services réglementaires pour les médicaments en vente libre - Présentation
Les médicaments en vente libre (OTC) sont des médicaments sûrs d'utilisation, disponibles sans ordonnance partout dans le monde. Même ainsi, les autorités sanitaires (AS) du monde entier maintiennent une voie définie pour l'introduction des médicaments OTC sur de nouveaux marchés afin d'assurer la santé et la sécurité des patients. Comme chaque pays a ses propres réglementations, cela nécessite une approche et une stratégie structurées pour lancer et commercialiser les OTC à l'échelle mondiale.
Freyr a une forte capacité à offrir un soutien réglementaire End-to-End pour les produits OTC afin de leur permettre d'atteindre des marchés mondiaux plus larges. La stratégie réglementaire et l'expertise de Freyr minimisent les risques législatifs et assurent un lancement rapide de votre médicament OTC dans les régions souhaitées. Freyr prend en charge l'ensemble des activités de gestion du cycle de vie, y compris le soutien post-approbation pour le maintien des licences d'autorisation de mise sur le marché. Freyr a une forte présence dans la remédiation des changements post-approbation, les renouvellements, le dépôt des rapports annuels et la réponse aux questions des autorités de santé.
Services réglementaires pour les médicaments en vente libre
- Analyse des écarts des documents techniques
- Soutien réglementaire pour l'enregistrement des produits
- Liaison et soutien avec l'Agence de santé (HA)
- Soutien aux activités de gestion du cycle de vie
- Soumissions réussies pour diverses catégories de produits OTC
- Accès à des filiales locales pour relever les défis liés aux exigences linguistiques spécifiques et à l'interaction avec les autorités.
- Soutien en matière de représentation locale ou légale avec un modèle rentable
- Centre de livraison exclusif en Inde, aux Émirats arabes unis (EAU), aux États-Unis d'Amérique (USA), au Mexique et au Royaume-Uni.
