Épisode 1

Introduction aux produits biologiques/biosimilaires et aux voies réglementaires d'approbation dans l'UE

L'introduction aux produits biologiques et biosimilaires est au cœur de cet épisode. Nos experts en affaires réglementaires donneront un aperçu des différentes voies d'approbation réglementaire pour les produits biologiques et biosimilaires dans l'UE. En outre, ils discuteront de l'importance et des exigences des soumissions réglementaires et de l'avis scientifique au cours des processus réglementaires.