Épisode 5

Principaux éléments à prendre en compte pour les études comparatives de qualité d'un produit biosimilaire proposé dans l'UE

Dans le dernier épisode de la saison 4 de Regulatory Radio de Freyr, nos experts discutent des considérations clés relatives aux études de qualité comparatives pour un projet de produit biosimilaire dans l'UE.

De plus, cet épisode met en lumière les critères applicables au produit biologique de référence et à son évaluation.