Épisode 4

Voie réglementaire facilitée de l'USFDA et importance de celle-ci

Les parcours de développement accéléré des médicaments garantissent la disponibilité des traitements dans les plus brefs délais. Les procédures réglementaires simplifiées de la US FDA accordent la priorité aux innovateurs en fonction de la nature de leur innovation, entre autres. Nos experts abordent : (i) la procédure accélérée (Fast Track), (ii) le traitement novateur (Breakthrough Therapy), (iii) l'approbation accélérée (Accelerated Approval) et (iv) l'examen prioritaire (Priority Review), ainsi que leur impact sur les délais de développement des médicaments.