Meilleurs Blogs 2016 - Repenser et Réaligner
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Alors que la fin de l’année approche à grands pas, le moment est venu de faire le point sur toutes les mesures réglementaires auxquelles l’industrie pharmaceutique a dû se conformer pour respecter les exigences des autorités sanitaires. Il est utile de revenir sur les tendances marquantes du secteur, les documents d’orientation des autorités sanitaires et les principaux défis auxquels l’industrie a été confrontée au cours des 12 derniers mois. En mettant en avant les avancées majeures, nous vous proposons ici un retour sur les 20 principaux sujets que nous avons abordés en 2016, notamment les obligations en matière de dépôt de dossiers et d’étiquetage, le Brexit et ses conséquences, les obligations et modifications réglementaires, ainsi que certains avis rendus.

Externalisez l’ Artwork ation et l’étiquetage – Prenez votre décision dès maintenant !!!

Pourquoi les entreprises devraient-elles abandonner les soumissions de DMF papier ?

Sera-ce la fin de la dépendance pour les fabricants de médicaments génériques ?

9 février 2019 : date limite pour la mise en conformité avec les nouvelles exigences en matière d'emballage introduites par l'UE.

Soumissions de PSUR à adresser au répertoire central de l'EMA

Rédacteurs médicaux, partie 1 : Élaborer une documentation réglementaire efficace

Rédacteurs médicaux, partie 2 : Comment gérer la préparation des brouillons et la révision interne

Les Émirats arabes unis vont mettre en œuvre l'eCTD pour simplifier l'enregistrement des produits pharmaceutiques

Module eCTD 1 V3.0 pour l'UE – Que devraient savoir les entreprises concernant la spécification révisée ?

Conformité des cosmétiques et les futurs scénarios réglementaires mondiaux

Le Brexit et ses conséquences

La solution ultime pour les soumissions eCTD dans plusieurs zones géographiques

Les organisations des sciences de la vie devraient-elles viser un équilibre adéquat de leur personnel ?

Nouvelles exigences en matière d'étiquetage – L'approche de la TGA

Santé Canada envisage l'utilisation d'un langage simple pour les étiquettes de sécurité des médicaments

Les 10 principales priorités de la science réglementaire du CDRH pour l'exercice 2017

Obstacles au Management du labelling mondial qui perturbent l'efficacité des entreprises pharmaceutiques

Les défis liés à l'étiquetage réglementaire et le cadre GLX novateur de Freyr

L'importance du CTD ZA pour les enregistrements de médicaments en Afrique du Sud

Aliments fonctionnels pour la santé – Découvrez-les lors de ce webinaire en direct

Nous espérons que cette nouvelle présentation vous aidera à passer en revue les mesures réglementaires prises au cours de l'année écoulée et à vous adapter à celles de l'année à venir. Nous vous souhaitons de joyeuses fêtes de fin d'année et vous remercions de votre lecture !

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