Avant de lancer un produit sur le marché, il est essentiel de bien comprendre sa classification. Cette connaissance précieuse permet non seulement d'évaluer la préparation requise avant que le produit ne puisse être commercialisé sur un marché donné, mais elle aide également à définir les exigences pendant le développement du produit et les contrôles de conception.
Plus important encore, cela nous permettra de déterminer le coût de lancement du produit sur le marché et d'estimer le temps nécessaire à sa commercialisation. Cette même logique s'applique aux dispositifs médicaux. Dans cet article, nous aborderons la manière dont le Center for Devices and Radiological Health (CDRH) de la FDA US classe ces produits dans différentes catégories.
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