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Un Resumen de las Características del Producto (SmPC) es un recurso de fácil acceso y específico del producto que contiene toda la información esencial sobre un producto. El documento incluye las formas, los parámetros clínicos y las propiedades farmacológicas redactados y actualizados por las organizaciones en función de su investigación y conocimiento de un producto medicinal específico. Los SmPC, clasificados como anuncios de formato corto, son ratificados y aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).
SmPC abreviado: Una herramienta poco explorada
Un SmPC abreviado es una versión consolidada del SmPC completo que puede utilizarse como guía de referencia para los profesionales de la salud. El documento incluye una nota importante/declaración obligatoria en la parte superior del documento que dice: «Antes de prescribir, consulte/remítase a la información de prescripción completa». Las organizaciones farmacéuticas deben comprender adecuadamente el papel del SmPC y deben ser conscientes de lo siguiente para mitigar cualquier error al redactarlos:
- Presentamos SPC/SmPC
- Comprensión del SmPC abreviado.
- Diferencia entre SmPC y SmPC abreviado
- Redacción de un SmPC Abreviado
- Códigos de reglamentación
Para simplificar la comprensión de un SmPC abreviado y su aplicación en el marketing farmacéutico, Freyr ofrece un webinar gratuito sobre “SmPC abreviado: una nueva perspectiva sobre los materiales promocionales en la UE,” programado para el 28 de octubre de 2022.
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