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La Organización Mundial de la Salud (WHO) declaró el brote global de viruela del mono como una Emergencia de Salud Pública de Interés Internacional (PHEIC) el 23 de julio de 2022. Una semana después, el 29 de julio de 2022, Brasil registró su primera víctima mortal (la primera muerte causada por la viruela del mono fuera de África), según el Ministerio de Salud de Brasil.
Y actualmente, Brasil tiene más de 1700 casos de viruela del mono, según cifras de la WHO. Más de 1000 de ellos se encuentran en Sao Paulo, el estado más poblado del país. Esto convierte a Brasil en el foco de viruela del mono de la región de América Latina, ya que tiene más casos que los demás países vecinos.
La viruela del mono, causada por el virus de la viruela del mono, se transmite de una persona a otra a través de gotitas, objetos contaminados y contacto cercano con una persona infectada, según la WHO.
La Acción de ANVISA
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) ha aprobado recientemente el uso de la vacuna Jynneos/Imvanex y el medicamento Tecovirimat para el tratamiento de la viruela del mono en Brasil. La Agencia revisó y validó los datos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para conceder las aprobaciones.
ADVERTENCIA: Tomando nota del giro sin precedentes de los acontecimientos, la exención temporal y excepcional es aplicable únicamente al Ministerio de Salud. Además, los reguladores brasileños también han creado un comité técnico para monitorear la propagación de la viruela del mono en el país. Esto con la esperanza de que el consejo ayude a Brasil a tomar medidas rápidas y oportunas para evitar un brote generalizado.
Será válido por un período de 06 (seis) meses, siempre que la ANVISA no lo revoque.
Autorizaciones de ANVISA
Tecovirimat | Vacuna Jynneos/Imvanex |
Concentración: 200 mg (cápsula dura farmacéutica) | Fabricantes: Bavarin Nordic A/S en Dinamarca y Alemania. |
Vida útil: 84 meses | Vida útil: hasta 60 meses cuando se almacena entre -60 y -40 grados C. |
Indicación: Uso recetado para Orthopoxvirus en adultos, adolescentes y niños con un peso mínimo de 13 kg. | Indicación: Para adultos de 18 años o más. |
Control de Infecciones y los Próximos Pasos
ANVISA espera que la vacuna y el medicamento contra la viruela prevengan o reduzcan la gravedad de la infección por viruela del mono. Pero aún no se ha confirmado, y por lo tanto, la eficacia de la vacuna para la prevención de la viruela del mono está siendo monitoreada.
Si usted es un fabricante de medicamentos/vacunas que busca aprender más sobre la medicación para la viruela del mono y el proceso de registro de vacunas en Brasil, consulte a los expertos de Freyr en Brasil.
