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Las normativas son fundamentales para cualquier industria que opere en el ámbito de las ciencias de la vida, el cual es el tercer sector con más regulaciones después de la aviación y el sector financiero. El incumplimiento de las normativas conlleva un costo elevado: la vida de los pacientes, fuertes sanciones económicas o la pérdida de reputación. Sin embargo, los desafíos a los que se enfrenta este sector provienen de diversos ámbitos.
Por un lado, las normativas evolucionan constantemente y son muchas las autoridades que las publican. Por otro lado, el acceso a esta información crucial suele estar restringido tras muros de pago. Navegar por este complejo panorama requiere una búsqueda proactiva de datos y la actualización continua de la base de conocimientos, tareas que es preferible dejar en manos de la automatización.
La necesidad imperiosa del momento es una herramienta de inteligencia reglamentaria que complemente la sabiduría humana con procesos robotizados eficientes y tecnología de inteligencia artificial, garantizando que las organizaciones tomen decisiones informadas e integrales que resulten óptimas para ellas y para las personas a las que sirven.
Desafíos de la industria
- Falta de acceso a información relevante
- Volumen de datos en constante crecimiento
- Fuentes de información dispares
- Barreras lingüísticas en países de habla no inglesa
- Modificación de las normativas con el tiempo
- Procesos ineficientes de gestión de datos, que a menudo son manuales
- Falta de una plataforma única para recopilar información
- Tiempos de respuesta prolongados
- Conjunto de datos no estructurados
Necesidades de la industria
- Extracción y gestión en tiempo real de los requisitos reglamentarios listos para su uso
- Seguimiento de las políticas y directrices de las autoridades sanitarias
- Evaluación del impacto de un cambio en una política sobre las actividades actuales de la organización
- Provisión de inteligencia de mercado proactiva y orientada al futuro
- Categorización automática de la información reglamentaria según su relevancia y las necesidades del sector
- Sustituya los procesos manuales ineficientes por bots y otras herramientas de extracción inteligente de datos
- Incorporación de un sistema de recomendación para impulsar la toma de decisiones
- Automatización de resúmenes y traducciones
Por lo tanto, la industria está lista para el auge de la IA (inteligencia artificial), donde la inteligencia humana complementará la toma de decisiones basada en datos. Esta iniciativa representa el caso de uso perfecto (y aún por explorar) para el ML, la estadística, el análisis de textos y el NLP (procesamiento de lenguaje natural). Así pues, la ARI no solo garantizará que se mantenga al día, sino que esta innovación centrada en la tecnología también situará a las organizaciones muy por delante de la competencia.
Algunos de los casos de uso para contar con una plataforma de RI avanzada en la industria de las ciencias de la vida son los siguientes:
- Aceleración de los procesos de presentación
- Respuesta rápida a las cartas de deficiencia de las autoridades sanitarias y al proceso de evaluación
- Toma de decisiones integral para la entrada en nuevos mercados o el lanzamiento de nuevos productos
- Garantía del cumplimiento reglamentario durante todo el ciclo de vida del producto
- Reducción de ineficiencias y costes mediante la eliminación de procesos manuales
- Planificación de actividades de comercialización para mantenerse por delante de la competencia
- Mantenimiento del cumplimiento en países donde la información es escasa pero las sanciones por incumplimiento son severas
Una plataforma de RI verdaderamente avanzada puede reducir costes y generar valor.
Ilustración de cómo la automatización puede mejorar las operaciones comerciales
El sistema de inteligencia reglamentaria de próxima generación con IA/ML optimiza de forma proactiva los procesos críticos de toma de decisiones y aporta ventajas estratégicas. Combinar el potencial de los datos con la tecnología avanzada satisface las necesidades de la industria de las ciencias de la vida.
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