,
2 min de lectura
Las normativas son cruciales para cualquier industria que opera en el ámbito de las ciencias de la vida, que es el tercer sector más estrictamente reglamentado después de los sectores de aviación y financiero. El incumplimiento de las normativas tiene un alto costo — la vida de los pacientes, fuertes sanciones económicas o la pérdida de reputación. Pero los desafíos para este sector provienen de diversas áreas.
Por un lado, las regulaciones están en constante evolución y son muchas las autoridades que las publican. Por otro lado, el acceso a esta información crucial a menudo está restringido por muros de pago. Navegar por este complejo panorama requiere una búsqueda proactiva de datos y una actualización continua de la base de conocimientos, lo cual es mejor dejarlo en manos de la automatización.
La necesidad del momento es una herramienta de inteligencia reglamentaria que complementa la sabiduría humana con procesos robóticos eficientes e inteligencia artificial, asegurando que las organizaciones tomen decisiones informadas y holísticas que sean lo mejor para ellas y para las personas a las que sirven.
Retos de la Industria
- Falta de acceso a información relevante
- Volumen de datos en constante crecimiento
- Fuentes de información discretas
- Barreras lingüísticas en países no angloparlantes
- La evolución de las regulaciones con el tiempo
- Procesos ineficientes de curación de datos, que a menudo son manuales
- No hay una única plataforma para recopilar información
- Largos tiempos de respuesta
- Conjunto de datos no estructurados
Necesidades de la Industria
- Extracción y curación en tiempo real de los requisitos reglamentarios listos para su uso.
- Seguimiento de las políticas y directrices de las autoridades sanitarias
- Evaluar el impacto de un cambio en una política en las actividades existentes de la organización
- Proporcionar inteligencia de mercado proactiva y con visión de futuro
- Autocategorización de la información reglamentaria basada en la relevancia y las necesidades del ámbito
- Reemplazar los procesos manuales ineficientes con bots y otras herramientas inteligentes de extracción de datos
- Incorporar un sistema de recomendaciones para impulsar las decisiones.
- Automatizar el resumen y las traducciones
Así, la industria está madura para el auge de la IA (inteligencia artificial), donde la inteligencia humana complementará la toma de decisiones basada en datos. La iniciativa representa el caso de uso perfecto (aún inexplorado) para ML, Estadística, Análisis de Texto y NLP (Procesamiento del Lenguaje Natural). Por lo tanto, ARI no solo garantizará que usted se mantenga al día, sino que la innovación centrada en la tecnología también llevará a las organizaciones muy por delante de la curva de la competencia.
Algunos de los casos de uso para tener una plataforma RI avanzada en la industria de las ciencias de la vida son los siguientes:
- Agilizar los procesos de presentación
- Responder con prontitud a los correos de deficiencia de las Autoridades Sanitarias y al proceso de evaluación
- Toma de decisiones integral para la entrada a nuevos mercados o la introducción de nuevos productos
- Garantizar el cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida del producto
- Reducir las ineficiencias y los costes eliminando los procesos manuales
- Planificación de actividades de marketing para adelantarse a los competidores
- Mantener el cumplimiento en países donde la información es escasa pero la penalización por incumplimiento es elevada
Una plataforma RI verdaderamente avanzada puede reducir costos y crear valor.
Ilustrando Cómo la Automatización Puede Mejorar las Operaciones Comerciales
El Sistema de Inteligencia Reglamentaria de Próxima Generación, habilitado por IA/ML, agiliza proactivamente los procesos críticos de toma de decisiones y proporciona ventajas estratégicas. La combinación del poder de los datos con tecnología avanzada acompaña las necesidades de la industria de las ciencias de la vida.
Descubra cómo Freyr IMPACT puede ser su socio inteligente para el cumplimiento. Contacte con nuestros expertos aquí: Digital Life Science Regulatory Solutions & Software (freyrdigital.com)
