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Los alérgenos de fragancias se encuentran entre las causas comunes de dermatitis de contacto relacionada con cosméticos, lo que ha llevado a los reguladores de todo el mundo a reforzar los requisitos de transparencia. Las actualizaciones recientes en la Unión Europea (UE) y Canadá marcan un cambio significativo hacia la protección del consumidor y la armonización reglamentaria global.
UE: Lista ampliada de alérgenos y plazos clave
El Reglamento (UE) 2023/1545 de la Comisión introdujo una importante ampliación en la divulgación de alérgenos de fragancias. El número de alérgenos que requieren etiquetado individual ha aumentado de 24 a más de 80 sustancias, lo que refleja las evaluaciones científicas actualizadas del Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (SCCS).
Dos plazos de cumplimiento críticos definen la transición:
- 31 de julio de 2026 – Todos los nuevos productos cosméticos introducidos en el mercado de la UE deben cumplir con los requisitos actualizados de etiquetado de alérgenos.
- 31 de julio de 2028 – Cumplimiento total para todos los productos ya existentes en el mercado.
Si bien los alérgenos de fragancias ya estaban sujetos a requisitos de divulgación, esta regulación amplía significativamente la lista de sustancias que deben declararse individualmente en lugar de agruparse bajo 'parfum', lo que permite a los consumidores con sensibilidades tomar decisiones informadas. También impulsa a los fabricantes a reevaluar las formulaciones, las cadenas de suministro y las estrategias de etiquetado.
Canadá: Plazos de divulgación por fases
Canadá ha alineado estrechamente su marco con el de la UE a través de enmiendas a su Reglamento de Cosméticos (SOR/2024-63). La implementación sigue un enfoque por fases:
- 12 de abril de 2026 – Divulgación obligatoria de 24 alérgenos de fragancias por encima del umbral para todos los productos.
- 1 de agosto de 2026 – Se requiere la divulgación obligatoria de alérgenos (≈81 alérgenos) por encima del umbral para los nuevos productos que ingresan al mercado.
- 1 de agosto de 2028 – Se requiere la divulgación obligatoria de alérgenos (≈81 alérgenos) por encima del umbral para todos los productos existentes.
Los umbrales que activan la divulgación se mantienen consistentes con los de la UE: 0.001% para productos que no se enjuagan y 0.01% para productos que se enjuagan.
Esta alineación reduce la complejidad para las marcas globales al tiempo que mejora la seguridad del consumidor a través de un etiquetado más claro.
El formulario CNF actualizado de Canadá: ¿Qué ha cambiado?
El Formulario de Notificación de Cosméticos (CNF), una herramienta obligatoria de notificación poscomercialización en Canadá, ha experimentado actualizaciones significativas junto con las regulaciones de alérgenos.
Entre los cambios más importantes se incluyen:
- Divulgación obligatoria de alérgenos en las presentaciones CNF: Los alérgenos de fragancias deben listarse individualmente en lugar de agruparse bajo "fragancia" cuando estén presentes por encima del umbral. Requisitos de actualización más estrictos: Las empresas deben revisar las presentaciones CNF en un plazo de 10 días si la información del producto deja de ser precisa.
- Menor carga en la notificación de concentraciones: Health Canada ahora considera que la notificación de la concentración de alérgenos es opcional para la mayoría de las sustancias, excepto aquellas en la Lista Roja de Ingredientes Cosméticos.
Estas actualizaciones equilibran la transparencia con la practicidad de la industria, abordando las preocupaciones sobre las composiciones de fragancias patentadas al tiempo que mantienen la seguridad del consumidor.
Consideraciones finales.
El panorama cambiante de los alérgenos de fragancias señala un movimiento más amplio hacia la convergencia reglamentaria global. Para las empresas de cosméticos, esto no es simplemente una actualización de etiquetado o de HC CNF; exige la colaboración de proveedores y sistemas de cumplimiento robustos. Las organizaciones que actúen con anticipación no solo cumplirán los plazos, sino que también fortalecerán la confianza del consumidor en un mercado cada vez más impulsado por la transparencia.
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