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A medida que el mundo avanza hacia la transformación digital, la introducción de diversas herramientas está potenciando muchas industrias, incluidas las farmacéuticas y las ciencias de la vida. De hecho, la serialización y la trazabilidad de los artículos pueden mejorarse aún más a medida que el mundo transita hacia una economía digital. Actualmente, los enfoques tradicionales para lograr la trazabilidad en la cadena de suministro farmacéutica suelen estar centralizados y, a veces, carecen de transparencia entre los participantes de la cadena de suministro. Por esta razón, las herramientas Web3, incluyendo Blockchain y los Tokens No Fungibles (NFTs), tienen varias ventajas, incluyendo velocidad, seguridad, trazabilidad, transparencia y accesibilidad de la procedencia de los datos que permitirían a los fabricantes luchar contra los medicamentos falsificados. Debido a su singularidad y firma digital, el NFT es difícil de intercambiar con otros sistemas. Por lo tanto, el NFT puede actuar como la réplica digital ideal de cualquier producto físico distribuido a lo largo de una cadena de suministro. Dicha integración dentro del proceso de trazabilidad podría ofrecer una solución impenetrable contra los medicamentos falsificados. Aunque existe un proceso, los fabricantes farmacéuticos deben integrarse para lograr esta transformación digital.
En Europa, la Directiva 2011/62/UE establece que todos los medicamentos de venta con receta deben tener un identificador único y, por lo tanto, deben ser serializados para combatir eficazmente los medicamentos falsificados. A continuación, se discuten cuáles podrían ser los pasos reales para mejorar la trazabilidad y reducir la circulación de medicamentos falsificados en el mercado utilizando las aplicaciones Web3.
En primer lugar, la integración de blockchain permite crear un sistema descentralizado, lo que mejora el proceso de trazabilidad y simplifica la integración entre los actores clave dentro de la cadena de suministro de distribución de productos. Con cada paso de la distribución del producto, a los usuarios (como fabricantes u hospitales) se les emiten claves privadas que les permiten realizar funciones fundamentales de firma y recuperación de datos. Dichas claves pueden ser variables en criptografía y utilizarse para cifrar o descifrar datos, lo que proporciona una capa adicional de seguridad y prevención de filtraciones de datos.
Sin embargo, un segundo elemento debe incluirse en la ecuación para completar una solución de trazabilidad exitosa basada en blockchain. Un NFT actúa como un token que proporciona la confirmación de la identificación del producto y asigna la propiedad al usuario. Una vez que el producto medicinal se fabrica y está listo para pasar del sitio de fabricación a la fábrica farmacéutica, un evento NFT debe actualizar al propietario con los detalles correctos para transferir el token de propiedad al distribuidor mayorista. Esto también indica que el fabricante debe modificar la dirección pública del NFT del nuevo propietario para el paquete. Una vez que el distribuidor mayorista recibe el paquete, se inicia un nuevo evento llamado "entregado" dentro de la blockchain, junto con detalles adicionales sobre el estado del producto. Después de la confirmación, el mayorista inicia la transferencia del token al siguiente usuario (el hospital o la farmacia), que ahora actúa como el último distribuidor, el cual debe actualizar la información sobre el paquete recibido en el sistema y garantizar que el producto pueda ser administrado (o vendido) al paciente. Después de que el paciente recibe el producto, el NFT se borra transfiriendo la propiedad a una dirección inalcanzable, impidiendo que cualquier otra persona pueda cambiar los datos del NFT. Una cadena de suministro descrita se puede ver en la figura 1.
El procedimiento de trazabilidad que se discute aquí (Figura 1) proporciona al cliente final un instrumento eficaz para verificar el historial del producto y determinar si está en las condiciones adecuadas para ser vendido. La transparencia de la cadena de bloques (blockchain) a lo largo de todo el proceso de producción y distribución permite a todos los usuarios examinar el estado de cada artículo escaneando el código QR con una aplicación Web3 (Figura 2). Esto hace posible prevenir y detener los intentos de falsificación. Así, el usuario que recibe el paquete podrá verificar el estado del NFT y confirmar lo más reciente, incluso dentro del ciclo de distribución del producto, y si el estado del movimiento se actualizó correctamente.
Sin embargo, Web3 y todas las herramientas que ofrece se integrarán más en los próximos años. Lo que muchos fabricantes o los organismos operativos de apoyo tienen como opciones actuales es un sistema de gestión de Artwork eficiente y conforme, que garantiza un seguimiento válido del producto fabricado. Aunque establecer una estrategia eficaz de Artwork y etiquetado puede parecer una tarea abrumadora, por esta razón, Freyr proporciona experiencia en la gestión End-to-End del ciclo de vida de los servicios de Artwork de embalaje, adaptándose a una variedad de normativas globales. Nuestros expertos normativos guían a las empresas farmacéuticas en cada paso de su proceso de embalaje de productos.
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