2 min de lectura
A medida que Indonesia refuerza sus regulaciones Halal, las empresas farmacéuticas deben prepararse para los plazos clave y los requisitos de cumplimiento. Comprender la Certificación Halal Obligatoria es esencial para asegurar el cumplimiento y evitar retrasos en el acceso al mercado.
Comprensión de los plazos y requisitos de la Certificación Halal Obligatoria
1. ¿Cuál es el plazo final para la certificación Halal?
El plazo final es el 17 de octubre de 2026. Esto se aplica a Medicamentos Naturales, Cuasi-Fármacos y Suplementos para la Salud (incluidos los medicamentos tradicionales/Jamu, cuando corresponda), según el Reglamento Gubernamental 42/2024 y el PR 6/2023.
Bajo la Certificación Halal Obligatoria, los productos de estas categorías deben completar el proceso de certificación halal y obtener un certificado y una etiqueta de BPJPH antes de esta fecha para permanecer en el mercado.
Con la fecha límite del 17 de octubre de 2026 acercándose, las empresas deben comenzar a prepararse con antelación para evitar riesgos de cumplimiento y retrasos. Una lista de verificación estructurada puede ayudar a evaluar la preparación y asegurar que todos los requisitos se cumplan a tiempo.
2. ¿Los medicamentos OTC también tienen un plazo en 2026?
No. Indonesia sigue un cronograma por fases:
- Suplementos y Medicamentos Naturales: 17 de octubre de 2026
- Medicamentos OTC y OTC de venta limitada: 17 de octubre de 2029
- Medicamentos de prescripción (éticos): 17 de octubre de 2034
Sin embargo, se recomienda una alineación temprana con las directrices de cumplimiento halal en evolución para un mejor acceso al mercado y oportunidades de licitación.
3. ¿Qué pasa si mi producto contiene ingredientes no halal?
Su producto no está prohibido, pero los requisitos cambian.
No necesita la certificación Halal, pero debe etiquetarlo claramente como "No Halal", de acuerdo con los requisitos locales de certificación halal y las disposiciones de etiquetado de BPJPH, incluyendo indicadores visibles en el empaque.
4. ¿Puedo seguir usando el antiguo logotipo Halal de MUI en 2026?
No. El antiguo logotipo Halal emitido por MUI ya no estará permitido después del 17 de octubre de 2026. Todos los productos deben usar el nuevo logotipo "Gunungan" de BPJPH. El uso continuado del antiguo logotipo después de esta fecha se considerará incumplimiento.
5. ¿Cómo afecta la certificación Halal al cumplimiento de las GMP?
Halal ahora se trata como un parámetro de calidad en Indonesia.
Durante las auditorías, los inspectores pueden verificar:
- Segregación de líneas, o
- Validación de limpieza (para asegurar que no haya contaminación cruzada)
- Equipo de política y monitoreo Halal
Estas verificaciones se alinean con directrices más amplias de cumplimiento Halal y los principios del Sistema de Garantía Halal (HAS), especialmente al utilizar equipos compartidos.
6. ¿Qué sucede si no cumplo con la fecha límite de 2026?
Las sanciones pueden ser graves e incluyen:
- Advertencias.
- Multas administrativas
- Retiradas de productos
- Revocación de la Autorización de Comercialización (NIE)
Las autoridades también aumentarán la vigilancia post-comercialización para hacer cumplir los requisitos de certificación Halal.
7. ¿Necesitan renovación los certificados Halal?
Los certificados Halal son válidos de por vida, siempre y cuando se informe de la autoauditoría y no haya cambios en:
- Composición del producto
- Proceso de fabricación
Si se producen cambios, debe actualizarlos a través del sistema Sihalal para seguir cumpliendo con el proceso de certificación Halal.
Conclusión
La fecha límite de 2026 bajo la Certificación Halal Obligatoria es un hito crítico para las empresas farmacéuticas en Indonesia. Al comprender el proceso de certificación Halal, alinearse con las directrices de cumplimiento Halal y prepararse con antelación, las empresas pueden evitar retrasos, reducir riesgos y asegurar un acceso ininterrumpido al mercado.
¿Se está preparando para la fecha límite Halal de Indonesia en 2026? Utilice nuestra lista de verificación de cumplimiento Halal para la industria farmacéutica para evaluar su preparación y dar los siguientes pasos con confianza.
Para un soporte personalizado, conecte con los expertos de Freyr para agilizar su proceso de cumplimiento Halal y acelerar su camino hacia el mercado en Indonesia.
