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El protector solar es un componente importante de un régimen eficaz de protección solar. Deben ser seguros, eficaces y de buena calidad. Por esta razón, la TGA regula los protectores solares como productos terapéuticos en Australia bajo la Ley de Productos Terapéuticos de 1989. Las Directrices Reglamentarias Australianas para Protectores Solares (ARGS) describen los requisitos y estándares reglamentarios para los protectores solares y sus ingredientes. Según las ARGS, los protectores solares regulados bajo la Ley se denominan protectores solares terapéuticos.
Los protectores solares que se clasifican como productos terapéuticos se dividen en:
- Protectores solares primarios - Productos utilizados principalmente para la protección contra la radiación UV.
- Algunos protectores solares secundarios - Productos con un propósito principal distinto de la protección solar, pero que contienen agentes de protección solar, por ejemplo, hidratantes que contienen protector solar con un SPF superior a 15.
Los fabricantes deben incluir solo ingredientes aprobados en los protectores solares, y todos estos ingredientes aprobados se evalúan en cuanto a su seguridad. Los protectores solares terapéuticos deben figurar en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) antes de que puedan comercializarse legalmente en Australia. Para comercializar un protector solar en Australia, los fabricantes deben tener:
- una entrada en el ARTG para ese protector solar terapéutico; o
- Acuerdos minoristas con un patrocinador que tenga una entrada en el ARTG para ese protector solar terapéutico
La TGA exige que se pruebe la eficacia de cada producto para determinar el Factor de Protección Solar (SPF) impreso en la etiqueta. Las etiquetas de los protectores solares pueden incluir logotipos de la empresa, símbolos e información para el consumidor según la Orden de Etiquetado y el Código de Publicidad actuales. La publicidad y el etiquetado de los protectores solares terapéuticos deben cumplir lo siguiente:
- la versión actual del Código de Publicidad
- la versión actual de la Orden de Etiquetado
- la Norma Australiana de Protectores Solares
En resumen, los fabricantes de protectores solares terapéuticos deben cumplir con el estándar TGA ARGS para la entrada al mercado en Australia. Asociarse con un experto regulatorio es siempre una opción flexible para una entrada sin problemas de protectores solares en el mercado australiano. Contacte a Freyr hoy mismo.
