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El cliente es una empresa líder en el desarrollo de nuevos fármacos con sede en US, centrada en el desarrollo y la comercialización de productos especializados de marca. Requirieron apoyo reglamentario para la presentación de solicitudes originales a la USFDA y el mantenimiento del ciclo de vida de todos los productos. El objetivo era coordinarse con el equipo de CMC para realizar presentaciones de calidad mientras se gestionaban las solicitudes de presentación ad hoc.
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