,
El cliente era una empresa farmacéutica especializada estadounidense que debía presentar solicitudes ANDA-LCM y pre-IND para la Administración de Alimentos y Medicamentos de US (FDA) y buscaba presentaciones de calidad que se entregaran en plazos breves. Esto implica tener una comprensión profunda de los requisitos y reglamentos específicos de cada agencia, así como la capacidad de adaptar el contenido de manera efectiva para los mercados locales. El equipo de expertos de Freyr pudo realizar presentaciones a tiempo sin advertencias y llevó a cabo todas las actividades de presentación con éxito.
Descubra cómo la experiencia de Freyr permitió presentaciones oportunas de ANDA-LCM y pre-IND para una empresa farmacéutica estadounidense con productos especializados, cumpliendo con los estrictos requisitos de la FDA y garantizando resultados de calidad en plazos ajustados. Cero advertencias resaltaron nuestro compromiso con la excelencia.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
