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Una empresa farmacéutica con sede en los US se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia en la presentación de solicitudes ANDA originales y su envío a la USFDA. El desafío era llevar a cabo el proceso de validación de los documentos mientras se gestionaban los cambios de última hora en los mismos. Además de ajustarse a plazos ajustados, estas actividades presentaron varias dificultades. Freyr asistió al cliente proporcionando un conjunto diverso de servicios reglamentarios que cumplen con los estándares de la FDA.
Descubra cómo Freyr ofreció apoyo reglamentario y ayudó al cliente realizando un riguroso control de calidad para cumplir con los requisitos de cumplimiento y entregó las presentaciones ANDA a tiempo de manera efectiva. Descargue el caso de éxito.
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