Preparación y publicación de informes anuales de DMF para múltiples productos

Un fabricante de API con sede en India buscó apoyo reglamentario para preparar informes anuales de DMF según los requisitos de la US FDA, publicándolos en formato eCTD y presentándolos a la Agencia. Freyr desplegó múltiples recursos para completar la actividad de preparación de informes de DMF para siete (7) productos y aseguró que la presentación se realizara a tiempo.

Este es el caso probado para saber cómo Freyr brindó al cliente apoyo para la preparación y presentación de informes anuales de DMF y la orientación necesaria sobre el proceso completo.

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