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Un fabricante de productos farmacéuticos con sede en Asia necesitaba los servicios de Freyr para preparar y presentar una respuesta a la carta de deficiencia recibida de la FDA de Arabia Saudita y otras acciones reglamentarias relacionadas necesarias para obtener acceso al mercado. Dado que el alcance del trabajo disponible para los documentos fuente del cliente a tiempo para la compilación de la respuesta MAA, el proyecto fue difícil de ejecutar debido a la dificultad para gestionar las actividades operativas para preparar una respuesta a la Carta de Deficiencia de la SFDA y cumplir con los plazos de presentación.
Descargue el caso probado para saber cómo Freyr ofreció funcionalidades reglamentarias especializadas para ayudar al cliente a asegurar que la actividad de presentación de respuesta de MAA se completara a tiempo.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
