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Una firma consultora líder en atención médica global con sede en los US se acercó a Freyr para que les ayudara con la presentación de BLA, incluyendo la conversión de documentos al formato requerido por la US FDA. Además de los desafíos relacionados con el contenido y el formato presentados por parte del cliente, había la necesidad de acelerar los procesos para obtener la aprobación del producto a tiempo. Freyr ofreció un modelo de entrega global 24x7 para cumplir con cronogramas estrictos y ejecutó con éxito las conversiones de documentos según las especificaciones de ICH.
Descargue el caso de éxito para saber cómo Freyr cumplió con los requisitos reglamentarios además de completar las presentaciones a tiempo.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
