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Una empresa de fabricación con sede en la India buscaba asociarse con un experto reglamentario para presentar solicitudes de DMF ante la USFDA. El desafío era convertir los DMF en papel existentes a formato eCTD. Freyr se asoció con el cliente para presentar una solicitud de DMF conforme a las normas del ICH, manteniendo la conformidad.
Lea el estudio de caso para conocer el enfoque de Freyr para gestionar presentaciones DMF de calidad dentro de plazos estrictos.
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