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El cliente era un fabricante farmacéutico indio líder que buscaba apoyo reglamentario para presentar solicitudes DMF con una precisión del 100 %. Hubo varios desafíos en el proyecto, como el mantenimiento de los ciclos de vida de múltiples productos y plazos estrictos. Freyr identificó la necesidad de rastrear versiones de documentos que cambiaban con frecuencia y presentarlos en formato eCTD. Freyr desplegó varios empleados a tiempo completo para ofrecer apoyo continuo y presentó las solicitudes a la CDSCO para las peticiones de DMF.
Conozca más sobre cómo Freyr superó múltiples desafíos y ofreció apoyo reglamentario para permitir al cliente presentar las solicitudes DMF con un 100% de precisión en plazos estrictos.
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