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Una empresa farmacéutica especializada líder con sede en US contactó a Freyr para buscar asistencia regulatoria para la presentación de Drug Master Files (DMFs) ante la US FDA y Health Canada. Como parte de la compilación del expediente, el cliente encontró desafíos al implementar el formato estándar en el documento según las especificaciones de ICH.
El equipo de Publicaciones y Envíos de Freyr gestionó los datos reglamentarios integrados y el proceso de envío reglamentario del cliente y entregó envíos DMF de alta calidad a las Autoridades Sanitarias – USFDA y Health Canada.
Descubra cómo Freyr ayudó al cliente a presentar expedientes DMF precisos y a tiempo ante la USFDA y Health Canada. Descargue el caso de éxito.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
